Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytuł materiału: Szwy nasączone powidonem a szwy zwykłe w celu ograniczenia infekcji miejsca operowanego

11 października 2021 zaktualizowane przez: SITI HAFZAN, Universiti Sains Malaysia

Tytuł: Szwy nasączone powidonem a zwykłe szwy w celu ograniczenia infekcji miejsca operowanego: randomizowane badanie kontrolne w chirurgii ogólnej Przypadki szpitalne Universiti Sains Malaysia

Ocena skuteczności stosowania nici nasączonych przez 3 minuty powidonem w zmniejszaniu infekcji miejsca operowanego podczas zamykania rany w planowych operacjach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja i randomizacja uczestników na podstawie kwalifikowalności na podstawie CONSORT.

Pacjent otrzyma pakiet A lub B, które określają, czy podczas zamykania rany zakładany jest szew nasączony powidonem, czy zwykły szew.

Pooperacyjne, kontrolne w D10 i D30 samopoczucie pacjenta oraz oznaki i objawy zakażenia miejsca operowanego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 12 lat
  • Czysta chirurgia lub Czysta - zanieczyszczona chirurgia
  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 12 lat
  • Zanieczyszczona rana
  • Brudna rana
  • Alergia na jodowany powidon
  • W ciąży
  • laparoskopowe
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szew nasączony powidonem

Pacjent jest losowo przydzielany, grupa z szwami nasączonymi powidonem zostanie przygotowana do założenia szwu nasączonego powidonem podczas zamykania rany.

Wchłanialny szew będzie moczony w powidonie przez 3 minuty przed zamknięciem rany.
Inny: szew nasączony powidonem
moczyć szew w roztworze powidonu przez 3 minuty
Aktywny komparator: zwykły szew
pacjent jest randomizowany, osoby ze zwykłą grupą szwów będą kontynuować zamykanie rany w zwykły sposób zgodnie ze standardową praktyką.
Inny: zwykły szew
szew nie wymaga moczenia w roztworze powidonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szwy nasączone powidonem a szwy zwykłe w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego: randomizowane badanie kontrolne w chirurgii ogólnej w przypadkach szpitali Universiti Sains Malaysia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Istnieje różnica w wynikach stosowania szwu nasączonego powidonem i zwykłego szwu. W tym badaniu nasza hipoteza zakłada, że ​​szew nasączony powidonem zmniejszy częstość występowania ZMO podczas zamykania i zostanie oceniony w 10. i 30. dniu po operacji.

Nieliczne pomiary są stosowane w wykrywaniu ZMO w oparciu o pomiary kliniczne i biochemiczne, takie jak oznaki stanu zapalnego i całkowita liczba białych krwinek.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szwy nasączone powidonem a szwy zwykłe w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego: randomizowane badanie kontrolne w chirurgii ogólnej w przypadkach szpitali Universiti Sains Malaysia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Istnieje związek między szwem nasączonym powidonem a zwykłym szwem w zmniejszaniu infekcji miejsca operowanego. Istnieje różnica w wynikach stosowania szwu nasączonego powidonem i zwykłego szwu. W tym badaniu nasza hipoteza zakłada, że ​​szew nasączony powidonem zmniejszy częstość występowania ZMO podczas zamykania i zostanie oceniony w 10. i 30. dniu po operacji.

Nieliczne pomiary są stosowane w wykrywaniu ZMO w oparciu o pomiary kliniczne i biochemiczne, takie jak oznaki stanu zapalnego i całkowita liczba białych krwinek.
6 miesięcy
Szwy nasączone powidonem a szwy zwykłe w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego: randomizowane badanie kontrolne w chirurgii ogólnej w przypadkach szpitali Universiti Sains Malaysia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Istnieje różnica w zakresie interwencji potrzebnej do leczenia ZMO w przypadku ran zamkniętych szwem nasączonym powidonem i zwykłym szwem.

Hipoteza ta mierzy, jak dalece potrzebne jest zarządzanie SSI, niezależnie od tego, czy leczenie nieoperacyjne, czy operacyjne.

Opiera się to na stosowaniu antybiotyków, opatrunkach i interwencji chirurgicznej, takiej jak oczyszczenie rany.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fz03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szew nasączony powidonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj