- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107687
Efficacité du programme d'abandon du tabac dans un système de santé communautaire
L'efficacité d'un programme structuré de sevrage tabagique par rapport aux méthodes de sevrage tabagique sans assistance chez les patients cancéreux pris en charge dans un système de santé communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'outil d'enquête Cancer Patient Tobacco Questionnaire (C-TUQ) sera utilisé pour traiter les mesures de résultats primaires et secondaires. Cet outil est accessible au public sur le site Web Grid-Enabled Measures des National Cancer Institutes et a été développé par le NCI et l'American Association for Cancer Research. Cet outil est une enquête d'auto-évaluation en 22 éléments conçue pour recueillir des informations sur l'usage du tabac par les patients atteints de cancer et les survivants du cancer. Des comparaisons seront faites pour les patients qui s'inscrivent au programme structuré de sevrage tabagique par rapport aux patients qui ont choisi d'arrêter de fumer par eux-mêmes.
Primaire:
Déterminer l'efficacité d'un programme intensif structuré de sevrage tabagique (éducation et soutien) dispensé par un spécialiste formé en sevrage tabagique par rapport aux méthodes de sevrage tabagique sans aide (pas de soutien, les patients ont choisi d'arrêter par eux-mêmes) chez les patients cancéreux vus dans un centre de santé communautaire. système de soins
Secondaire:
- Abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 6 mois chez les patients participant à un programme structuré de sevrage tabagique par rapport aux patients qui ont arrêté de fumer avec un soutien professionnel
- Abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 12 mois chez les patients participant à un programme structuré de sevrage tabagique par rapport aux patients qui ont arrêté de fumer sans soutien professionnel, les participants choisissant d'arrêter de fumer par eux-mêmes.
- Examiner l'impact de la mise en œuvre d'un programme de renoncement au tabac au niveau du système sur la gestion continue de nos patients cancéreux qui fument.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Virtua Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout genre
- Plus de 18 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Capable de signer le formulaire de consentement éclairé
- Un fumeur de cigarette actuel défini comme fumant dans les 30 jours
- Diagnostiqué d'un cancer et veut arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
• Personnes atteintes de démence
- État des performances ECOG 3-4
- Pronostic de survie inférieur à 12 mois
- Participe actuellement à un programme de sevrage tabagique qui n'est pas fourni par Virtua
- Les personnes qui ne veulent pas arrêter de fumer
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sevrage tabagique assisté
Le sujet participe à un programme structuré de sevrage tabagique hébergé chez Virtua Health qui peut être soit des séances de groupe de sevrage tabagique, soit des séances individuelles et/ou les deux. Tous les participants recevront une liste de ressources pour cesser de fumer. Description de l'éducation et du soutien en groupe sur le tabagisme : Ces séances sont dirigées par un spécialiste du traitement du tabagisme et comprennent 2 à 3 séances en personne ou virtuellement et couvrent les sujets suivants : changements biologiques causés par la nicotine, dépendance, conseils pour arrêter de fumer, avantages pour la santé des cesser de fumer, les types de thérapie de remplacement de la nicotine, les cigarettes électroniques et les appareils, l'aromathérapie, la méditation et diverses ressources. De plus, l'accès aux thérapies de remplacement de la nicotine est facultatif. |
Aide au sevrage tabagique - Le sujet reçoit un soutien professionnel fourni par un spécialiste du sevrage tabagique. Cessation de fumer sans assistance - Le sujet a fourni des ressources et tente d'arrêter de fumer sans soutien professionnel. Le sujet choisit son intervention préférée. |
Cesser de fumer sans aide
Le sujet ne reçoit aucun soutien professionnel mais reçoit une liste de ressources de sevrage tabagique. Dans cette cohorte, le sujet s'engage dans le sevrage tabagique sans l'aide d'un prestataire.
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Aide au sevrage tabagique - Le sujet reçoit un soutien professionnel fourni par un spécialiste du sevrage tabagique. Cessation de fumer sans assistance - Le sujet a fourni des ressources et tente d'arrêter de fumer sans soutien professionnel. Le sujet choisit son intervention préférée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité d'un programme structuré de sevrage tabagique par rapport aux méthodes de sevrage tabagique sans assistance chez les patients cancéreux pris en charge dans un système de santé communautaire
Délai: Intervalles de 6 et 12 mois
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Déterminer l'efficacité d'un programme intensif structuré de sevrage tabagique par rapport aux méthodes de sevrage tabagique sans aide chez les patients cancéreux vus dans un système de soins de santé communautaire
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Intervalles de 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité d'un programme structuré d'abandon du tabac chez les patients atteints de cancer dans un système de santé communautaire L'efficacité d'un programme structuré d'abandon du tabac par rapport à l'abandon du tabac sans assistance
Délai: Intervalles de 6 et 12 mois
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Intervalles de 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2021-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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