Skuteczność programu rzucania palenia w społecznym systemie opieki zdrowotnej
Skuteczność ustrukturyzowanego programu rzucania palenia w porównaniu z samodzielnymi metodami rzucania palenia u pacjentów z chorobą nowotworową zarządzanych w ramach środowiskowego systemu opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzie do badania kwestionariusza pacjentów z rakiem i tytoniem (C-TUQ) zostanie wykorzystane do określenia podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników. To narzędzie jest publicznie dostępne na stronie National Cancer Institutes Grid-Enabled Measures i zostało opracowane przez NCI i American Association for Cancer Research. To narzędzie to składająca się z 22 pozycji samoopisowa ankieta zaprojektowana w celu zebrania informacji na temat używania tytoniu przez pacjentów z rakiem i osoby, które przeżyły raka. Zostaną przeprowadzone porównania dla pacjentów, którzy zapiszą się do ustrukturyzowanego programu rzucania palenia, z pacjentami, którzy zdecydowali się rzucić palenie na własną rękę.
Podstawowy:
Określenie skuteczności intensywnego ustrukturyzowanego programu rzucania palenia (edukacja i wsparcie) realizowanego przez wyszkolonego specjalistę w rzucaniu palenia tytoniu w porównaniu z samodzielnymi metodami rzucania palenia (brak wsparcia, pacjenci zdecydowali się rzucić palenie na własną rękę) u pacjentów z chorobą nowotworową zgłaszanych do środowiskowej opieki zdrowotnej system opieki
Wtórny:
- Zgłaszana przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia w 6-miesięcznej obserwacji u pacjentów uczestniczących w ustrukturyzowanym programie rzucania palenia w porównaniu z pacjentami, którzy rzucili palenie dzięki profesjonalnemu wsparciu
- Zgłaszana przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia w 12-miesięcznej obserwacji u pacjentów uczestniczących w ustrukturyzowanym programie rzucania palenia w porównaniu z pacjentami, którzy rzucili palenie bez profesjonalnego wsparcia, uczestnicy sami zdecydowali się rzucić palenie.
- Zbadaj wpływ wdrożenia programu rzucania palenia na poziomie systemu na bieżące postępowanie z palącymi pacjentami onkologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Virtua Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dowolna płeć
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi podpisać formularz świadomej zgody
- Aktualny palacz papierosów zdefiniowany jako palenie w ciągu 30 dni
- Zdiagnozowano raka i chce rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z demencją
- Stan wydajności ECOG 3-4
- Rokowanie przeżycia krótsze niż 12 miesięcy
- Obecnie uczestniczy w programie rzucania palenia, który nie jest oferowany przez Virtua
- Osoby, które nie chcą rzucić palenia
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wspomagane rzucanie palenia
Uczestnik uczestniczy w ustrukturyzowanym programie rzucania palenia organizowanym przez Virtua Health, który może obejmować grupowe sesje rzucania palenia lub sesje indywidualne i/lub obie te formy. Wszyscy uczestnicy otrzymają listę środków pomagających w rzuceniu palenia. Opis edukacji i wsparcia dla grupowego palenia: Sesje te są prowadzone przez specjalistę ds. leczenia tytoniowego i obejmują 2-3 sesje osobiście lub wirtualnie i obejmują następujące tematy: Zmiany biologiczne spowodowane przez nikotynę, uzależnienie, wskazówki dotyczące rzucania palenia, korzyści zdrowotne dla rzucenie palenia, rodzaje nikotynowej terapii zastępczej, e-papierosy i urządzenia, aromaterapia, medytacja i różne zasoby. Ponadto dostęp do nikotynowych terapii zastępczych jest opcjonalny. |
Wspomagane rzucanie palenia – Pacjent otrzymuje profesjonalne wsparcie świadczone przez specjalistę od rzucania palenia. Samodzielne zaprzestanie palenia — osoba badana zapewniła środki i podjęła próby rzucenia palenia bez profesjonalnego wsparcia. Podmiot wybiera preferowaną interwencję. |
|
Samodzielne zaprzestanie palenia
Pacjent nie otrzymuje profesjonalnego wsparcia, ale otrzymuje listę środków pomagających w rzuceniu palenia, w tej kohorcie pacjent rzuca palenie bez pomocy dostawcy.
|
Wspomagane rzucanie palenia – Pacjent otrzymuje profesjonalne wsparcie świadczone przez specjalistę od rzucania palenia. Samodzielne zaprzestanie palenia — osoba badana zapewniła środki i podjęła próby rzucenia palenia bez profesjonalnego wsparcia. Podmiot wybiera preferowaną interwencję. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ustrukturyzowanego programu rzucania palenia w porównaniu z samodzielnymi metodami rzucania palenia u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych w ramach środowiskowego systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Odstępy 6 i 12 miesięcy
|
Określenie skuteczności intensywnego ustrukturyzowanego programu rzucania palenia w porównaniu z samodzielną metodą rzucania palenia u pacjentów z chorobą nowotworową obserwowanych w środowiskowym systemie opieki zdrowotnej
|
Odstępy 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ustrukturyzowanego programu rzucania palenia u pacjentów z chorobą nowotworową w lokalnym systemie opieki zdrowotnej Skuteczność ustrukturyzowanego programu rzucania palenia a samodzielne zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Odstępy 6 i 12 miesięcy
|
|
Odstępy 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie palenia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone