- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107687
Efetividade do Programa de Cessação do Tabagismo em um Sistema Comunitário de Saúde
A eficácia de um programa de cessação do tabagismo estruturado versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos em pacientes com câncer atendidos em um sistema comunitário de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ferramenta de pesquisa Cancer Patient Tobacco Questionnaire (C-TUQ) será usada para abordar as medidas de resultados primários e secundários. Esta ferramenta está disponível publicamente no site do National Cancer Institutes Grid-Enabled Measures e foi desenvolvida pelo NCI e pela American Association for Cancer Research. Esta ferramenta é uma pesquisa de autorrelato de 22 itens projetada para coletar informações sobre o uso de tabaco por pacientes com câncer e sobreviventes de câncer. Serão feitas comparações entre os pacientes que se inscreveram no programa estruturado de cessação do tabagismo e os pacientes que optaram por parar por conta própria.
Primário:
Determinar a eficácia de um programa intensivo de cessação do tabagismo estruturado (educação e apoio) fornecido por um especialista treinado em cessação do tabagismo versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos (sem apoio, os pacientes optaram por parar por conta própria) em pacientes com câncer atendidos em um centro de saúde da comunidade sistema de cuidados
Secundário:
- Auto-relato de abstinência de tabagismo de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 6 meses em pacientes que participaram de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar com apoio profissional
- Auto-relato de abstinência de tabagismo de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 12 meses em pacientes que participaram de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar sem apoio profissional, participantes que optaram por parar de fumar por conta própria.
- Examine o impacto da implementação de um programa de cessação do tabagismo em nível de sistema no gerenciamento contínuo de nossos pacientes com câncer que fumam.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer Gênero
- Maiores de 18 anos
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de assinar o formulário de consentimento informado
- Um fumante de cigarro atual definido como fumar dentro de 30 dias
- Diagnosticado com câncer e quer parar de fumar
Critério de exclusão:
• Indivíduos com Demência
- Status de Desempenho ECOG 3-4
- Prognóstico de sobrevida inferior a 12 meses
- Atualmente participando de um programa de cessação do tabagismo que não é fornecido pela Virtua
- Indivíduos que não querem parar de fumar
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cessação do Tabagismo Assistida
O sujeito participa de um programa estruturado de cessação do tabagismo hospedado na Virtua Health, que pode ser sessões em grupo para cessação do tabagismo ou sessões individuais e/ou ambas. Todos os participantes receberão uma lista de recursos para parar de fumar. Descrição da Educação e Apoio ao Fumo em Grupo: Estas sessões são conduzidas por um Especialista em Tratamento do Tabaco e incluem 2-3 sessões presenciais ou virtuais e cobrem os seguintes tópicos: Alterações biológicas causadas pela nicotina, dependência, dicas para deixar de fumar, benefícios para a saúde parar de fumar, tipos de terapia de reposição de nicotina, cigarros eletrônicos e dispositivos, aromaterapia, meditação e vários recursos. Além disso, o acesso às terapias de reposição de nicotina é opcional. |
Cessação do tabagismo assistida - O sujeito recebe apoio profissional fornecido por um especialista em cessação do tabagismo. Cessação do Tabagismo Não Assistida - O sujeito disponibilizou recursos e tentou parar de fumar sem apoio profissional. O sujeito seleciona sua intervenção preferida. |
Cessação do Tabagismo Não Assistida
O sujeito não recebe apoio profissional, mas recebe uma lista de recursos para parar de fumar.
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Cessação do tabagismo assistida - O sujeito recebe apoio profissional fornecido por um especialista em cessação do tabagismo. Cessação do Tabagismo Não Assistida - O sujeito disponibilizou recursos e tentou parar de fumar sem apoio profissional. O sujeito seleciona sua intervenção preferida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus métodos não assistidos de cessação do tabagismo em pacientes com câncer atendidos em um sistema comunitário de saúde
Prazo: Intervalos de 6 e 12 meses
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Determinar a eficácia de um programa estruturado intensivo de cessação do tabagismo versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos em pacientes com câncer atendidos em um sistema de saúde comunitário
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Intervalos de 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo em pacientes com câncer em um sistema comunitário de saúde A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus cessação do tabagismo não assistida
Prazo: Intervalos de 6 e 12 meses
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Intervalos de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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