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Efetividade do Programa de Cessação do Tabagismo em um Sistema Comunitário de Saúde

4 de abril de 2024 atualizado por: Virtua Health, Inc.

A eficácia de um programa de cessação do tabagismo estruturado versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos em pacientes com câncer atendidos em um sistema comunitário de saúde

Esforços de pesquisa são necessários para aumentar o apoio à cessação do tabagismo e melhorar a eficácia da cessação do tabagismo. Além disso, estratégias devem ser identificadas para aumentar o acesso ao apoio ao abandono do tabagismo e desenvolver processos para integrar o abandono do tabagismo aos planos de tratamento para pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ferramenta de pesquisa Cancer Patient Tobacco Questionnaire (C-TUQ) será usada para abordar as medidas de resultados primários e secundários. Esta ferramenta está disponível publicamente no site do National Cancer Institutes Grid-Enabled Measures e foi desenvolvida pelo NCI e pela American Association for Cancer Research. Esta ferramenta é uma pesquisa de autorrelato de 22 itens projetada para coletar informações sobre o uso de tabaco por pacientes com câncer e sobreviventes de câncer. Serão feitas comparações entre os pacientes que se inscreveram no programa estruturado de cessação do tabagismo e os pacientes que optaram por parar por conta própria.

Primário:

Determinar a eficácia de um programa intensivo de cessação do tabagismo estruturado (educação e apoio) fornecido por um especialista treinado em cessação do tabagismo versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos (sem apoio, os pacientes optaram por parar por conta própria) em pacientes com câncer atendidos em um centro de saúde da comunidade sistema de cuidados

Secundário:

  • Auto-relato de abstinência de tabagismo de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 6 meses em pacientes que participaram de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar com apoio profissional
  • Auto-relato de abstinência de tabagismo de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 12 meses em pacientes que participaram de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar sem apoio profissional, participantes que optaram por parar de fumar por conta própria.
  • Examine o impacto da implementação de um programa de cessação do tabagismo em nível de sistema no gerenciamento contínuo de nossos pacientes com câncer que fumam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com câncer que fumam ativamente recebendo tratamento para qualquer tipo de câncer, para pacientes que concluíram o tratamento e sobreviventes de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer Gênero

  • Maiores de 18 anos
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Capaz de assinar o formulário de consentimento informado
  • Um fumante de cigarro atual definido como fumar dentro de 30 dias
  • Diagnosticado com câncer e quer parar de fumar

Critério de exclusão:

  • • Indivíduos com Demência

    • Status de Desempenho ECOG 3-4
    • Prognóstico de sobrevida inferior a 12 meses
    • Atualmente participando de um programa de cessação do tabagismo que não é fornecido pela Virtua
    • Indivíduos que não querem parar de fumar
    • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cessação do Tabagismo Assistida

O sujeito participa de um programa estruturado de cessação do tabagismo hospedado na Virtua Health, que pode ser sessões em grupo para cessação do tabagismo ou sessões individuais e/ou ambas. Todos os participantes receberão uma lista de recursos para parar de fumar.

Descrição da Educação e Apoio ao Fumo em Grupo: Estas sessões são conduzidas por um Especialista em Tratamento do Tabaco e incluem 2-3 sessões presenciais ou virtuais e cobrem os seguintes tópicos: Alterações biológicas causadas pela nicotina, dependência, dicas para deixar de fumar, benefícios para a saúde parar de fumar, tipos de terapia de reposição de nicotina, cigarros eletrônicos e dispositivos, aromaterapia, meditação e vários recursos. Além disso, o acesso às terapias de reposição de nicotina é opcional.

Cessação do tabagismo assistida - O sujeito recebe apoio profissional fornecido por um especialista em cessação do tabagismo.

Cessação do Tabagismo Não Assistida - O sujeito disponibilizou recursos e tentou parar de fumar sem apoio profissional.

O sujeito seleciona sua intervenção preferida.

Cessação do Tabagismo Não Assistida
O sujeito não recebe apoio profissional, mas recebe uma lista de recursos para parar de fumar.

Cessação do tabagismo assistida - O sujeito recebe apoio profissional fornecido por um especialista em cessação do tabagismo.

Cessação do Tabagismo Não Assistida - O sujeito disponibilizou recursos e tentou parar de fumar sem apoio profissional.

O sujeito seleciona sua intervenção preferida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus métodos não assistidos de cessação do tabagismo em pacientes com câncer atendidos em um sistema comunitário de saúde
Prazo: Intervalos de 6 e 12 meses
Determinar a eficácia de um programa estruturado intensivo de cessação do tabagismo versus métodos de cessação do tabagismo não assistidos em pacientes com câncer atendidos em um sistema de saúde comunitário
Intervalos de 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo em pacientes com câncer em um sistema comunitário de saúde A eficácia de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus cessação do tabagismo não assistida
Prazo: Intervalos de 6 e 12 meses
  • Auto-relato de abstinência de tabagismo de 7 dias de prevalência em 6 meses de acompanhamento em pacientes que participam de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar sem apoio profissional.
  • Auto-relato de abstinência de tabagismo de 7 dias de prevalência em 12 meses de acompanhamento em pacientes que participam de um programa estruturado de cessação do tabagismo versus aqueles pacientes que pararam de fumar sem apoio profissional.
  • Examine o impacto da implementação de um programa de cessação do tabagismo em nível de sistema no gerenciamento contínuo de nossos pacientes com câncer que fumam.
Intervalos de 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2021-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parar de fumar

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