- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05107687
Эффективность программы отказа от курения в системе общественного здравоохранения
Эффективность структурированной программы отказа от курения по сравнению с методами отказа от курения без посторонней помощи у больных раком, управляемых в системе общественного здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструмент опроса о потреблении табака для больных раком (C-TUQ) будет использоваться для оценки первичных и вторичных показателей результатов. Этот инструмент общедоступен на веб-сайте Grid-Enabled Measures Национального института рака и был разработан NCI и Американской ассоциацией исследований рака. Этот инструмент представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 22 пунктов, предназначенную для сбора информации об употреблении табака больными раком и выжившими после рака. Сравнение будет проводиться для тех пациентов, которые участвуют в структурированной программе отказа от курения, с теми пациентами, которые решили бросить курить самостоятельно.
Начальный:
Определить эффективность интенсивной структурированной программы по прекращению курения (обучение и поддержка), проводимой обученным специалистом по прекращению курения, по сравнению с методами отказа от курения без посторонней помощи (без поддержки, пациенты решили бросить курить самостоятельно) у больных раком, наблюдаемых в медицинском учреждении по месту жительства. система ухода
Вторичный:
- Самооценка 7-дневного точечного воздержания от курения при 6-месячном наблюдении у пациентов, участвующих в структурированной программе отказа от курения, по сравнению с пациентами, которые бросили курить при профессиональной поддержке.
- Самооценка 7-дневной точечной распространенности воздержания от курения при 12-месячном наблюдении у пациентов, участвующих в структурированной программе отказа от курения, по сравнению с теми пациентами, которые бросили курить без профессиональной поддержки, участники решили бросить курить самостоятельно.
- Изучите влияние внедрения программы отказа от курения на системном уровне на текущее ведение курящих онкологических больных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Virtua Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пол
- старше 18 лет
- Умение читать и понимать по-английски
- Возможность подписать форму информированного согласия
- Текущий курильщик сигарет определяется как куривший в течение 30 дней.
- У него диагностирован рак, и он хочет бросить курить.
Критерий исключения:
• Лица с деменцией
- Состояние производительности ECOG 3-4
- Прогноз выживания менее 12 месяцев
- В настоящее время участвует в программе отказа от курения, которая не предоставляется Virtua.
- Лица, не желающие бросить курить
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Помощь в отказе от курения
Субъект участвует в структурированной программе по прекращению курения, организованной Virtua Health, которая может быть либо групповой, либо индивидуальной, либо и той, и другой. Всем участникам будет предоставлен список ресурсов по прекращению курения. Описание группового обучения курению и поддержки: эти занятия проводятся специалистом по лечению табакокурения и включают 2-3 занятия лично или виртуально и охватывают следующие темы: биологические изменения, вызванные никотином, зависимость, советы по отказу от курения, польза для здоровья отказ от курения, виды никотинзаместительной терапии, электронные сигареты и устройства, ароматерапия, медитация и различные ресурсы. Кроме того, доступ к никотинзаместительной терапии является необязательным. |
Помощь в прекращении курения. Субъекту оказывается профессиональная поддержка со стороны специалиста по прекращению курения. Самостоятельное прекращение курения. Субъект предоставил ресурсы и попытался бросить курить без профессиональной поддержки. Субъект выбирает предпочтительное вмешательство. |
Самостоятельный отказ от курения
Субъект не получает профессиональной поддержки, но ему предоставляется список ресурсов по прекращению курения, в этой когорте субъект занимается отказом от курения без помощи поставщика.
|
Помощь в прекращении курения. Субъекту оказывается профессиональная поддержка со стороны специалиста по прекращению курения. Самостоятельное прекращение курения. Субъект предоставил ресурсы и попытался бросить курить без профессиональной поддержки. Субъект выбирает предпочтительное вмешательство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность структурированной программы отказа от курения по сравнению с методами отказа от курения без посторонней помощи у больных раком, управляемых в системе общественного здравоохранения
Временное ограничение: Интервалы 6 и 12 месяцев
|
Определить эффективность интенсивной структурированной программы отказа от курения по сравнению с методами отказа от курения без посторонней помощи у онкологических больных, наблюдаемых в системе здравоохранения по месту жительства.
|
Интервалы 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность структурированной программы отказа от курения у больных раком в системе общественного здравоохранения Эффективность структурированной программы отказа от курения по сравнению с отказом от курения без посторонней помощи
Временное ограничение: Интервалы 6 и 12 месяцев
|
|
Интервалы 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2021-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .