Efektivita programu odvykání kouření v komunitním zdravotnickém systému
Efektivita programu strukturovaného odvykání kouření versus metody neasistovaného odvykání kouření u pacientů s rakovinou spravované v komunitním zdravotnickém systému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkumný nástroj Cancer Patient Tobacco Questionnaire (C-TUQ) bude použit k řešení primárních a sekundárních výsledných měřítek. Tento nástroj je veřejně dostupný na webových stránkách National Cancer Institutes Grid-Enabled Measures a byl vyvinut NCI a Americkou asociací pro výzkum rakoviny. Tento nástroj je 22-položkový self-report průzkum navržený k zachycení informací o užívání tabáku pacienty s rakovinou a pacienty, kteří rakovinu přežili. Budou provedena srovnání pro pacienty, kteří se zaregistrují do strukturovaného programu pro odvykání kouření, s pacienty, kteří se rozhodli přestat sami.
Hlavní:
Zjistit účinnost intenzivního strukturovaného programu odvykání kouření (vzdělávání a podpora) poskytovaného odborníkem vyškoleným na odvykání kouření oproti metodám odvykání kouření bez pomoci (bez podpory, pacienti se rozhodli přestat sami) u pacientů s rakovinou, kteří byli pozorováni v komunitním zdraví systém péče
Sekundární:
- Vlastní 7denní bodová prevalenční abstinence kouření při 6měsíčním sledování u pacientů účastnících se strukturovaného programu odvykání kouření oproti pacientům, kteří přestali kouřit s profesionální podporou
- Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence kouření při 12měsíčním sledování u pacientů účastnících se strukturovaného programu odvykání kouření oproti pacientům, kteří přestali kouřit bez odborné podpory, přičemž účastníci se rozhodli přestat kouřit sami.
- Prozkoumejte dopad implementace programu na odvykání kouření na systémové úrovni na průběžnou léčbu našich pacientů s rakovinou, kteří kouří.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Virtua Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakékoli pohlaví
- Starší 18 let
- Umět číst a rozumět anglicky
- Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu
- Současný kuřák cigaret je definován jako kouření do 30 dnů
- Má diagnostikovanou rakovinu a chce přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
• Jedinci s demencí
- Stav výkonu ECOG 3-4
- Prognóza přežití méně než 12 měsíců
- V současné době se účastníte programu na odvykání kouření, který společnost Virtua neposkytuje
- Jedinci, kteří nechtějí přestat kouřit
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asistované odvykání kouření
Subjekt se účastní strukturovaného programu pro odvykání kouření pořádaného ve Virtua Health, což může být buď skupinová sezení pro odvykání kouření nebo individuální sezení a/nebo obojí. Všichni účastníci obdrží seznam zdrojů pro odvykání kouření. Popis skupinové výuky a podpory kouření: Tato sezení vede specialista na léčbu tabáku a zahrnují 2–3 sezení osobně nebo virtuálně a pokrývají následující témata: Biologické změny způsobené nikotinem, závislost, tipy, jak přestat kouřit, zdravotní přínosy odvykání kouření, typy nikotinové substituční terapie, elektronické cigarety a zařízení, aromaterapie, meditace a různé zdroje. Přístup k náhradním nikotinovým terapiím je navíc volitelný. |
Asistované odvykání kouření – Subjektu je poskytována odborná podpora poskytovaná specialistou na odvykání kouření. Odvykání kouření bez pomoci – Subjekt poskytl zdroje a pokusil se přestat kouřit bez odborné podpory. Subjekt si vybere preferovanou intervenci. |
|
Odvykání kouření bez pomoci
Subjekt nedostává žádnou odbornou podporu, ale je mu poskytnut seznam zdrojů pro odvykání kouření, v této kohortě se subjekt zabývá odvykáním kouření bez pomoci poskytovatele.
|
Asistované odvykání kouření – Subjektu je poskytována odborná podpora poskytovaná specialistou na odvykání kouření. Odvykání kouření bez pomoci – Subjekt poskytl zdroje a pokusil se přestat kouřit bez odborné podpory. Subjekt si vybere preferovanou intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita programu strukturovaného odvykání kouření versus metody neasistovaného odvykání kouření u pacientů s rakovinou spravovaných v komunitním zdravotnickém systému
Časové okno: Intervaly 6 a 12 měsíců
|
Zjistit účinnost programu intenzivního strukturovaného odvykání kouření oproti metodám neasistovaného odvykání kouření u pacientů s rakovinou v komunitním systému zdravotní péče
|
Intervaly 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita programu strukturovaného odvykání kouření u pacientů s rakovinou v komunitním zdravotnickém systému Efektivita programu strukturovaného odvykání kouření versus neasistované odvykání kouření
Časové okno: Intervaly 6 a 12 měsíců
|
|
Intervaly 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Carducci, MSN, RN, CCRP, Virtua Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2021-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odvykání kouření
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy