- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05130697
Une enquête multicentrique sur l'expérience des patients avec les applications mobiles
22 novembre 2021 mis à jour par: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Cette étude d'enquête prospective multicentrique est conçue pour évaluer une application mobile nouvellement développée qui soutiendra les patients atteints d'épanchement pleural malin (MPE) traités avec un cathéter pleural à demeure (IPC).
L'objectif est de tester l'application mobile avec des patients atteints de MPE et d'obtenir les commentaires des utilisateurs pendant et à la fin de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Galway, Irlande
- Recrutement
- University Hospitals Galway
-
Contact:
- Michelle Tierney, PhD
- Numéro de téléphone: 00353877752050
- E-mail: michelle.tierney@bioinnnovate.ie
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants (patients atteints d'EMM et disposant d'un CIP) sont invités à utiliser une application mobile pilote en cours de développement pour les aider à gérer leurs symptômes à domicile et à fournir des commentaires sur sa convivialité.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'EMP et devant subir une procédure de cathéter pleural à demeure (IPC),
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients sans smartphone iOS ni compte de messagerie
- Les patients qui refusent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le % de note d'utilisabilité positive évaluée via un questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ)
Délai: 2 semaines
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Le % de note d'utilisabilité positive évaluée via un questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.10.024
- 2020-1089 (Autre identifiant: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .