- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05130697
Többközpontú felmérés a betegek mobilalkalmazásokkal kapcsolatos tapasztalatairól
2021. november 22. frissítette: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Ez a többközpontú prospektív felmérés egy újonnan kifejlesztett mobilalkalmazás értékelésére szolgál, amely támogatja a rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben (MPE) szenvedő betegeket, akiket tartós pleurális katéterrel (IPC) kezelnek.
A cél az, hogy a mobilalkalmazást MPE-ben szenvedő betegekkel teszteljék, és felhasználói visszajelzéseket kapjanak a vizsgálati időszak alatt és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Galway, Írország
- Toborzás
- University Hospitals Galway
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Tierney, PhD
- Telefonszám: 00353877752050
- E-mail: michelle.tierney@bioinnnovate.ie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket (az MPE-vel és az IPC-vel rendelkező betegeket) arra kérik, hogy használjanak egy kísérleti mobilalkalmazást, amely fejlesztés alatt áll, hogy támogassa őket az otthoni tünetkezelésben, és adjanak visszajelzést annak használhatóságáról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MPE-ben szenvedő és tartós pleurális katéteres (IPC) eljárásra tervezett betegek,
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- iOS okostelefonnal vagy e-mail fiókkal nem rendelkező betegek
- A részvételt visszautasító betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) által besorolt pozitív használhatósági értékelés százalékos aránya
Időkeret: 2 hét
|
Az mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) által besorolt pozitív használhatósági értékelés százalékos aránya
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.10.024
- 2020-1089 (Egyéb azonosító: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .