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Uno studio di indagine multicentrico sull'esperienza del paziente con le app mobili

22 novembre 2021 aggiornato da: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Questo studio di indagine prospettica multicentrico è progettato per valutare un'app mobile di nuova concezione che supporterà i pazienti con versamento pleurico maligno (MPE) trattati con un catetere pleurico a permanenza (IPC). L'obiettivo è testare l'app mobile con pazienti con MPE e ottenere feedback dagli utenti durante e alla fine del periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai partecipanti (pazienti con MPE e un IPC in atto) viene richiesto di utilizzare un'app mobile pilota che è in fase di sviluppo per supportarli nella gestione dei sintomi a casa e per fornire feedback sulla sua usabilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con MPE e, in attesa di una procedura di catetere pleurico a permanenza (IPC),
  • Età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza uno smartphone iOS o un account e-mail
  • Pazienti che rifiutano la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di valutazione positiva dell'usabilità valutata tramite un questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ)
Lasso di tempo: 2 settimane
La percentuale di valutazione positiva dell'usabilità valutata tramite un questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.10.024
  • 2020-1089 (Altro identificatore: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su app eMPowEr

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