Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická průzkumná studie o zkušenostech pacientů s mobilními aplikacemi

22. listopadu 2021 aktualizováno: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Tato multicentrická prospektivní průzkumná studie je navržena tak, aby vyhodnotila nově vyvinutou mobilní aplikaci, která bude podporovat pacienty s maligním pleurálním výpotkem (MPE) léčeným zavedeným pleurálním katétrem (IPC). Cílem je otestovat mobilní aplikaci s pacienty s MPE a získat zpětnou vazbu od uživatelů během a na konci období studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci (pacienti s MPE a zavedeným IPC) jsou žádáni, aby používali pilotní mobilní aplikaci, která je vyvíjena, aby je podpořila při zvládání symptomů doma a poskytla zpětnou vazbu o její použitelnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s MPE a u kterých je plánována procedura zavedeného pleurálního katétru (IPC),
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez smartphonu iOS nebo e-mailového účtu
  • Pacienti, kteří odmítají účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% kladné hodnocení použitelnosti hodnocené prostřednictvím dotazníku použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ)
Časové okno: 2 týdny
% kladné hodnocení použitelnosti hodnocené prostřednictvím dotazníku použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020.10.024
  • 2020-1089 (Jiný identifikátor: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace eMPowEr

3
Předplatit