- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05130697
Un estudio de encuesta multicéntrico sobre la experiencia del paciente con aplicaciones móviles
22 de noviembre de 2021 actualizado por: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Este estudio de encuesta prospectivo multicéntrico está diseñado para evaluar una aplicación móvil recientemente desarrollada que ayudará a los pacientes con derrame pleural maligno (DPM) tratados con un catéter pleural permanente (IPC).
El objetivo es probar la aplicación móvil con pacientes con MPE y obtener comentarios de los usuarios durante y al final del período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Galway, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospitals Galway
-
Contacto:
- Michelle Tierney, PhD
- Número de teléfono: 00353877752050
- Correo electrónico: michelle.tierney@bioinnnovate.ie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se solicita a los participantes (pacientes con MPE y un IPC en el lugar) que usen una aplicación móvil piloto que se está desarrollando para ayudarlos en el manejo de sus síntomas en el hogar y para proporcionar comentarios sobre su usabilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con MPE y programados para un procedimiento de catéter pleural permanente (IPC),
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin teléfono inteligente iOS o cuenta de correo electrónico
- Pacientes que se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El % de calificación de usabilidad positiva calificada a través de un Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El % de calificación de usabilidad positiva calificada a través de un Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.10.024
- 2020-1089 (Otro identificador: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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