- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05130697
En multisenterundersøkelse om pasientopplevelse med mobilapper
22. november 2021 oppdatert av: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Denne multisenter prospektive undersøkelsesstudien er designet for å evaluere en nyutviklet mobilapp som vil støtte pasienter med malign pleural effusjon (MPE) behandlet med et inneliggende pleurakateter (IPC).
Målet er å teste mobilappen med pasienter med MPE og få tilbakemeldinger fra brukerne under og på slutten av studieperioden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- Rekruttering
- University Hospitals Galway
-
Ta kontakt med:
- Michelle Tierney, PhD
- Telefonnummer: 00353877752050
- E-post: michelle.tierney@bioinnnovate.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere (pasienter med MPE og en IPC på plass) blir bedt om å bruke en pilotmobilapp som utvikles for å støtte dem i deres symptomhåndtering hjemme og gi tilbakemelding om brukbarheten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med MPE og, planlagt for en innlagt pleurakateter (IPC) prosedyre,
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten en iOS-smarttelefon eller e-postkonto
- Pasienter som nekter å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den % positive brukervennlighetsvurderingen vurdert via et mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)
Tidsramme: 2 uker
|
Den % positive brukervennlighetsvurderingen vurdert via et mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.10.024
- 2020-1089 (Annen identifikator: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .