- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05130697
Um estudo de pesquisa multicêntrico sobre a experiência do paciente com aplicativos móveis
22 de novembro de 2021 atualizado por: Michelle Tierney, National University of Ireland, Galway, Ireland
Este estudo prospectivo multicêntrico foi desenvolvido para avaliar um aplicativo móvel recém-desenvolvido que dará suporte a pacientes com derrame pleural maligno (MPE) tratados com cateter pleural de demora (IPC).
O objetivo é testar o aplicativo móvel com pacientes com MPE e obter feedback do usuário durante e ao final do período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Galway, Irlanda
- Recrutamento
- University Hospitals Galway
-
Contato:
- Michelle Tierney, PhD
- Número de telefone: 00353877752050
- E-mail: michelle.tierney@bioinnnovate.ie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes (pacientes com MPE e um IPC em vigor) estão sendo solicitados a usar um aplicativo móvel piloto que está sendo desenvolvido para apoiá-los no gerenciamento de sintomas em casa e fornecer feedback sobre sua usabilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com MPE e, agendados para um procedimento de cateter pleural de demora (IPC),
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes sem um smartphone iOS ou conta de e-mail
- Pacientes que se recusam a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de classificação de usabilidade positiva avaliada por meio de um Questionário de Usabilidade de Aplicativo mHealth (MAUQ)
Prazo: 2 semanas
|
A porcentagem de classificação de usabilidade positiva avaliada por meio de um Questionário de Usabilidade de Aplicativo mHealth (MAUQ)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.10.024
- 2020-1089 (Outro identificador: The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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