Laparoscopie percutanée pour la cryoconservation du tissu ovarien.
15 novembre 2021 mis à jour par: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
Laparoscopie percutanée pour la cryoconservation des tissus ovariens : une expérience monocentrique.
Comparer les résultats chirurgicaux de patientes oncologiques ayant subi une laparoscopie conventionnelle et une laparoscopie percutanée pour la cryoconservation du tissu ovarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la laparoscopie percutanée pour l'explantation de tissu ovarien chez les femmes oncologiques.
Les résultats chirurgicaux des patientes ayant subi une laparoscopie percutanée ont été comparés à ceux des femmes ayant subi une laparoscopie conventionnelle.
Les données de 2017 à 2021 ont été recueillies dans un seul centre oncologique en Italie.
Les principaux critères de jugement pris en compte sont la douleur postopératoire, le temps de récupération et les résultats esthétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes avec un diagnostic histologique de malignité en âge de procréer subissant une explantation de tissu ovarien pour la cryoconservation de tissu ovarien, d'août 2017 à juin 2021.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes oncologiques désireuses de préserver leur fertilité
Critère d'exclusion:
- Explantation ovarienne avec des techniques différentes de la laparoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laparoscopie percutanée
Laparoscopie avec prise percutanée (2,9 mm).
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Explantation de tissu ovarien pour la cryoconservation du tissu ovarien
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Laparoscopie conventionnelle
Laparoscopie conventionnelle avec trocarts laparoscopiques conventionnels (10 ou 5 mm).
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Explantation de tissu ovarien pour la cryoconservation du tissu ovarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-opératoire
Délai: 0-1 et 2 jours après la chirurgie
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La douleur post-opératoire est évaluée avec un score EVA allant de 1 à 10 (score plus élevé, douleur maximale)
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0-1 et 2 jours après la chirurgie
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Résultats esthétiques
Délai: minimum 3 mois après la chirurgie
|
La satisfaction générale concernant les résultats esthétiques est recueillie à l'aide d'une enquête de satisfaction.
Le score variait de 1 à 5, 1 signifiant "très insatisfait" et 5 "très satisfait".
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minimum 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de récupération
Délai: Jours
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Délai entre l'intervention chirurgicale et la sortie en jours
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Jours
|
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Temps opératoire
Délai: Un jour
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Temps de fonctionnement en minutes
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Un jour
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Perte de sang
Délai: Un jour
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Entité de la perte de sang pendant la chirurgie en ml
|
Un jour
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Complications chirurgicales
Délai: 30 jours
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La présence ou l'absence de complications per et post-opératoires (oui ou non et type)
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benito Chiofalo, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1514/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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