Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan laparoskopi til cryopreservation af ovarievæv.

15. november 2021 opdateret af: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute

Perkutan laparoskopi til cryopreservation af ovarievæv: en enkeltcenteroplevelse.

At sammenligne kirurgiske resultater af onkologiske patienter, der gennemgik konventionel laparoskopi og perkutan laparoskopi til kryokonservering af ovarievæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv analyse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan laparoskopi for ovarievævseksplantat hos onkologiske kvinder. Kirurgiske resultater af patienter, der gennemgik perkutan laparoskopi, blev sammenlignet med resultaterne af kvinder, der gennemgik konventionel laparoskopi. Data fra 2017 til 2021 blev indsamlet i et enkelt onkologisk center i Italien. De vigtigste udfald, der overvejes, er postoperative smerter, restitutionstid og æstetiske udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med histologisk diagnose af malignitet i reproduktiv alder, der gennemgår ovarievævseksplantation til ovarievævskryokonservering, fra august 2017 til juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologiske kvinder med ønske om at bevare fertiliteten

Ekskluderingskriterier:

  • Ovarieeksplantat med andre teknikker end laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perkutan laparoskopi
Laparoskopi med perkutan greb (2,9 mm).
Enhed: Ovaisk vævseksplantation
Ovarievævseksplantation til kryokonservering af ovarievæv
Konventionel laparoskopi
Konventionel laparoskopi med konventionelle laparoskopiske trokarer (10 eller 5 mm).
Enhed: Ovaisk vævseksplantation
Ovarievævseksplantation til kryokonservering af ovarievæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 0-1 og 2 dage efter operationen
Postoperativ smerte evalueres med VAS-score fra 1 til 10 (højere score, maksimal smerte)
0-1 og 2 dage efter operationen
Æstetiske resultater
Tidsramme: minimum 3 måneder efter operationen
Generel tilfredshed vedrørende æstetiske resultater indsamles med en tilfredshedsundersøgelse. Scoren varierede fra 1 til 5, hvor 1 angiver "meget utilfreds" og 5 "meget tilfreds".
minimum 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid
Tidsramme: Dage
Tid fra kirurgisk indgreb til udskrivelse i dage
Dage
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid i minutter
1 dag
Blodtab
Tidsramme: 1 dag
Entitet af blodtab under operationen i ml
1 dag
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Tilstedeværelsen af ​​fravær af intra- og postoperative komplikationer (ja eller ej og type)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benito Chiofalo, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1514/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner