Laparoscopia percutanea per la crioconservazione del tessuto ovarico.
15 novembre 2021 aggiornato da: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
Laparoscopia percutanea per la crioconservazione del tessuto ovarico: un'esperienza monocentrica.
Confrontare i risultati chirurgici di pazienti oncologiche sottoposte a laparoscopia convenzionale e laparoscopia percutanea per la crioconservazione del tessuto ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è un'analisi retrospettiva per valutare l'efficacia e la sicurezza della laparoscopia percutanea per l'espianto di tessuto ovarico nelle donne oncologiche.
Gli esiti chirurgici delle pazienti sottoposte a laparoscopia percutanea sono stati confrontati con quelli delle donne sottoposte a laparoscopia convenzionale.
I dati dal 2017 al 2021 sono stati raccolti in un unico Centro Oncologico in Italia.
I principali esiti considerati sono il dolore post-operatorio, i tempi di recupero e gli esiti estetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con diagnosi istologica di malignità durante l'età riproduttiva sottoposte a espianto di tessuto ovarico per crioconservazione del tessuto ovarico, da agosto 2017 a giugno 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne oncologiche con desiderio di preservare la fertilità
Criteri di esclusione:
- Espianto ovarico con tecniche diverse dalla laparoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Laparoscopia percutanea
Laparoscopia con presa percutanea (2,9 mm).
|
Espianto di tessuto ovarico per la crioconservazione del tessuto ovarico
|
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Laparoscopia convenzionale
Laparoscopia convenzionale con trocar laparoscopici convenzionali (10 o 5 mm).
|
Espianto di tessuto ovarico per la crioconservazione del tessuto ovarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0-1 e 2 giorni dopo l'intervento
|
Il dolore post-operatorio viene valutato con punteggio VAS che va da 1 a 10 (punteggio più alto, massimo dolore)
|
0-1 e 2 giorni dopo l'intervento
|
|
Risultati estetici
Lasso di tempo: minimo 3 mesi dopo l'intervento
|
La soddisfazione generale relativa ai risultati estetici viene raccolta con un'indagine di soddisfazione.
Il punteggio variava da 1 a 5, dove 1 indicava "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
|
minimo 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I tempi di recupero
Lasso di tempo: Giorni
|
Tempo dall'intervento chirurgico alla dimissione in giorni
|
Giorni
|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tempo di funzionamento in minuti
|
1 giorno
|
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Entità della perdita di sangue durante l'intervento in ml
|
1 giorno
|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La presenza o l'assenza di complicanze intra e post-operatorie (sì o no e tipologia)
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benito Chiofalo, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1514/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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