Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan laparoskopi for kryokonservering av ovarievev.

15. november 2021 oppdatert av: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute

Perkutan laparoskopi for kryokonservering av ovarievev: en enkeltsenteropplevelse.

For å sammenligne kirurgiske resultater av onkologiske pasienter som gjennomgikk konvensjonell laparoskopi og perkutan laparoskopi for kryokonservering av eggstokkvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv analyse for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til perkutan laparoskopi for ovarievevseksplantat hos onkologiske kvinner. Kirurgiske utfall av pasienter som gjennomgikk perkutan laparoskopi ble sammenlignet med de av kvinner som gjennomgikk konvensjonell laparoskopi. Data fra 2017 til 2021 ble samlet inn i et enkelt onkologisk senter i Italia. De viktigste utfallene som vurderes er postoperativ smerte, restitusjonstid og estetiske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med histologisk diagnose av malignitet i reproduktiv alder som gjennomgår ovarievevseksplantasjon for ovarian vev cryopreservation, fra august 2017 til juni 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Onkologiske kvinner med ønske om å bevare fruktbarheten

Ekskluderingskriterier:

  • Ovarieeksplantat med andre teknikker enn laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perkutan laparoskopi
Laparoskopi med perkutant grep (2,9 mm).
Enhet: Ovaisk vevseksplantasjon
Ovarievevseksplantasjon for kryokonservering av eggstokkvev
Konvensjonell laparoskopi
Konvensjonell laparoskopi med konvensjonelle laparoskopiske trokarer (10 eller 5 mm).
Enhet: Ovaisk vevseksplantasjon
Ovarievevseksplantasjon for kryokonservering av eggstokkvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 0-1 og 2 dager etter operasjonen
Postoperativ smerte vurderes med VAS-score fra 1 til 10 (høyere poengsum, maksimal smerte)
0-1 og 2 dager etter operasjonen
Estetiske utfall
Tidsramme: minimum 3 måneder etter operasjonen
Generell tilfredshet angående estetiske utfall samles inn med en tilfredshetsundersøkelse. Poengsummen varierte fra 1 til 5, hvor 1 indikerer "veldig misfornøyd" og 5 "veldig fornøyd".
minimum 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid
Tidsramme: Dager
Tid fra kirurgisk inngrep til utskrivning i dager
Dager
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid i minutter
1 dag
Blodtap
Tidsramme: 1 dag
Entitet av blodtap under operasjonen i ml
1 dag
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Tilstedeværelsen av fravær av intra- og postoperative komplikasjoner (ja eller ikke og type)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benito Chiofalo, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1514/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere