Remodelage cardiaque fœtal dans les grossesses uniques conçues par technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée et non biopsiée) par rapport à celles normalement conçues
9 octobre 2023 mis à jour par: Wael Elbanna Clinic
L'étude vise à évaluer la présence d'un remodelage et d'un dysfonctionnement cardiaque fœtal dans les grossesses uniques conçues par technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée et non biopsiée) par rapport à celles conçues spontanément (SC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Pour les gynécologues, parvenir à une conclusion sur le remodelage cardiaque fœtal et le dysfonctionnement dans les grossesses uniques conçues par technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée et non biopsiée) ou conçues spontanément (SC) qui influencerait la décision clinique et les meilleures pratiques. En plus d'enrichir les données cliniques sur le remodelage et le dysfonctionnement cardiaque fœtal.
Pour la société, la conclusion et la recommandation doivent maximiser les bénéfices et gérer les bénéfices de la technique utilisée. De plus, fournir plus d'informations sur le remodelage et le dysfonctionnement cardiaque fœtal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wael El Banna, Consultant
- Numéro de téléphone: 01227760402
- E-mail: waelelbanna@drwaelelbanna.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Elhinnawi, specialist
- Numéro de téléphone: 01007970546
- E-mail: manalelhinnawi@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- National research center
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Chercheur principal:
- wael Elbanna, consultant
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Sous-enquêteur:
- Manal Elhinnawi, Specialist
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Contact:
- Manal Elhinnawi, specialist
- Numéro de téléphone: 01007970546
- E-mail: manalelhinnawi@hotmail.com
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Contact:
- Wael Elbanna, consultant
- Numéro de téléphone: 01227760402
- E-mail: waelelbanna@drwaelelbanna.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes célibataires conçues par :
- Technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée)
- Technologie de procréation assistée (ICSI non biopsiée)
- Conception spontanée (SC)
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de plus de 18 ans
- Grossesse unique
- Femmes qui souhaitent et peuvent se soumettre à des examens échographiques en série pendant toute la grossesse
- Femmes disposées à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples; plus d'un fœtus
- Toute maladie médicale maternelle, y compris l'asthme, l'hypertension chronique, le diabète sucré, les maladies cardiaques, les anomalies extracardiaques, le virus de l'immunodéficience humaine ou l'hépatite, les troubles immunologiques, le lupus et les maladies thyroïdiennes
- Diagnostic des malformations fœtales ; fœtus avec une anomalie structurelle ou chromosomique
- Fœtus petit pour l'âge gestationnel (SGA) ou avec restriction de croissance intra-utérine (IUGR) (un poids fœtal inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel) tel que déterminé par échographie.
- Fumeuses ou femmes toxicomanes/alcooliques
- Incapacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée)
le matériel d'étude qui sera utilisé comprendra l'échographie fœtale (échocardiographie fœtale) à 29 semaines ± 1 semaine de gestation.
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Technologie de procréation assistée (ICSI non biopsiée)
le matériel d'étude qui sera utilisé comprendra l'échographie fœtale (échocardiographie fœtale) à 29 semaines ± 1 semaine de gestation.
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Conception spontanée (SC)
le matériel d'étude qui sera utilisé comprendra l'échographie fœtale (échocardiographie fœtale) à 29 semaines ± 1 semaine de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la présence d'un remodelage et d'un dysfonctionnement cardiaque fœtal dans les grossesses uniques conçues par technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée et non biopsiée) par rapport à celles conçues spontanément (SC)
Délai: 2 semaines
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Enregistrement des données d'échocardiographie fœtale, notamment :
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les caractéristiques de base et périnatales des fœtus uniques conçus par technologie de procréation assistée (ICSI biopsiée et non biopsiée) par rapport à ceux conçus spontanément (SC
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elbanna_004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .