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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05172336
보조 생식 기술(생검 및 비생검 ICSI)에 의해 임신된 단태아 임신과 정상적으로 임신된 임신의 태아 심장 리모델링
2023년 10월 9일 업데이트: Wael Elbanna Clinic
이 연구는 자발적으로 임신한 임신(SC)과 비교하여 보조 생식 기술(생검 및 비생검 ICSI)로 임신한 단태 임신에서 태아 심장 리모델링 및 기능 장애의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
산부인과 전문의의 경우, 보조 생식 기술(생검 및 비생검 ICSI)에 의해 잉태되거나 자발적으로 잉태된(SC) 임상 결정 및 모범 사례에 영향을 미칠 단태 임신의 태아 심장 리모델링 및 기능 장애에 대한 결론에 도달합니다. 태아 심장 리모델링 및 기능 장애에 대한 임상 증거를 풍부하게 하는 것 외에도.
사회를 위해 결론과 권고는 사용된 기술의 이익을 극대화하고 이익을 관리해야 합니다. 또한 태아 심장 리모델링 및 기능 장애에 대한 더 많은 정보를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wael El Banna, Consultant
- 전화번호: 01227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manal Elhinnawi, specialist
- 전화번호: 01007970546
- 이메일: manalelhinnawi@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- National research center
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수석 연구원:
- wael Elbanna, consultant
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부수사관:
- Manal Elhinnawi, Specialist
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연락하다:
- Manal Elhinnawi, specialist
- 전화번호: 01007970546
- 이메일: manalelhinnawi@hotmail.com
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연락하다:
- Wael Elbanna, consultant
- 전화번호: 01227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
싱글톤 임산부는 다음에 의해 잉태됩니다.
- 보조 생식 기술(Biopsied ICSI)
- 보조 생식 기술(비생검 ICSI)
- 자발적인 개념 (SC)
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 싱글톤 임신
- 전체 임신 기간 동안 연속적인 초음파 검사에 참석할 의향과 능력이 있는 여성
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하려는 여성
제외 기준:
- 다태임신; 하나 이상의 태아
- 천식, 만성 고혈압, 당뇨병, 심장병, 심장 외 이상, 인간 면역 결핍 바이러스 또는 간염 감염, 면역 장애, 루푸스 및 갑상선 질환을 포함한 모든 산모 내과 질환
- 태아 기형의 진단; 구조적 또는 염색체 이상이 있는 태아
- 초음파를 통해 결정된 임신 연령에 비해 작은 태아(SGA) 또는 자궁 내 성장 제한(IUGR)(임신 연령의 10번째 백분위수 미만인 태아 체중)이 있는 태아.
- 흡연자 또는 마약/알코올 여성
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보조 생식 기술(Biopsied ICSI)
사용될 연구 자료에는 임신 29주 ± 1주차의 태아 초음파(태아 심초음파)가 포함됩니다.
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보조 생식 기술(비생검 ICSI)
사용될 연구 자료에는 임신 29주 ± 1주차의 태아 초음파(태아 심초음파)가 포함됩니다.
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자발적인 개념 (SC)
사용될 연구 자료에는 임신 29주 ± 1주차의 태아 초음파(태아 심초음파)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 생식 기술(생검 및 비생검 ICSI)로 임신한 단태 임신에서 자발적으로 임신한 임신과 비교하여 태아 심장 리모델링 및 기능 장애의 존재를 평가하기 위해(SC)
기간: 이주
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다음을 포함하는 태아 심초음파 데이터 기록:
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 생식 기술(생검 및 비생검 ICSI)로 임신한 단태 태아의 기준선 및 주산기 특성을 자발적으로 임신한 태아와 비교하여 설명하기 위해(SC
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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