Moment de la trachéotomie dans la COVID-19 - Impact sur la mortalité
28 décembre 2021 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
Comment le moment de la trachéotomie chez les patients COVID-19 a changé et son impact sur la mortalité
Comment le moment de la trachéotomie chez les patients COVID-19 a changé et son impact sur la mortalité chez les patients atteints de SDRA COVID-19 sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt Niederrad, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie COVID-19 pure sous-jacente et nécessitant une gestion des voies respiratoires endotrachéales.
Qui a nécessité une trachéotomie en raison de la ventilation prolongée et du sevrage ventilatoire requis.
La description
Critère d'intégration:
- Infection sévère au COVID-19 nécessitant une intubation endotrachéale et une ventilation invasive prolongée dans le cadre du traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère à modérée.
Critère d'exclusion:
- Maladie COVID-19, sans besoin de ventilation endotrachéale.
- Maladie COVID-19 nécessitant une intubation endotrachéale avec ventilation invasive anticipée à court terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trachéotomie précoce
Durée de la trachéotomie avant le 10e jour après la gestion des voies respiratoires endotrachéales et la ventilation invasive.
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Trachéotomie tardive
Durée de la trachéotomie après le 11e jour suivant la gestion des voies respiratoires endotrachéales et la ventilation invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 8 semaines)
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Décès en cours de traitement
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Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tracheostomy in COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .