- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05175859
A tracheostomia időzítése COVID-19-ben – Hatás a halálozásra
2021. december 28. frissítette: Armin N. Flinspach, Goethe University
Hogyan változott a tracheostomia időzítése COVID-19-betegeknél, és milyen hatása van a halálozásra
Hogyan változott a tracheostomia időpontja a COVID-19-es betegeknél, és hogyan befolyásolta a súlyos COVID-19 ARDS-ben szenvedő betegek mortalitását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Németország, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COVID-19 alapbetegségben szenvedő betegek, akiknek endotracheális légúti kezelésre van szükségük.
Akinek az elhúzódó lélegeztetés és a lélegeztetéses leszoktatás miatt tracheostomiára volt szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos COVID-19 fertőzés, amely endotracheális intubációt és hosszan tartó invazív lélegeztetést igényel a súlyos és közepesen súlyos akut légzési distressz szindróma kezelésének részeként.
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 betegség, endotracheális lélegeztetés nélkül.
- COVID-19 betegség, amely endotracheális intubációt igényel, várhatóan rövid távú invazív lélegeztetéssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Korai tracheostomia
Tracheostomia ideje a 10. nap előtt az endotracheális légúti kezelést és az invazív lélegeztetést követően.
|
Késői tracheostomia
Tracheostomiás idő a 11. nap után az endotracheális légúti kezelést és az invazív lélegeztetést követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: Intenzív kezelés alatt (általában 8 héten belül)
|
Halálesetek a kezelés során
|
Intenzív kezelés alatt (általában 8 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tracheostomy in COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .