Zeitpunkt der Tracheotomie bei COVID-19 – Auswirkungen auf die Mortalität
28. Dezember 2021 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University
Wie sich der Zeitpunkt der Tracheotomie bei COVID-19-Patienten veränderte und welche Auswirkungen sie auf die Mortalität hatte
Wie sich der Zeitpunkt der Tracheotomie bei COVID-19-Patienten veränderte und welche Auswirkungen sie auf die Mortalität bei Patienten mit schwerem COVID-19-ARDS hatte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zugrunde liegender reiner COVID-19-Erkrankung und Bedarf an endotrachealem Atemwegsmanagement.
Wer benötigte eine Tracheotomie aufgrund der erforderlichen längeren Beatmung und Beatmungsentwöhnung?
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere COVID-19-Infektion, die im Rahmen der Behandlung eines schweren bis mittelschweren akuten Atemnotsyndroms eine endotracheale Intubation und eine längere invasive Beatmung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- COVID-19-Erkrankung, ohne dass eine endotracheale Beatmung erforderlich ist.
- COVID-19-Erkrankung mit Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation mit voraussichtlicher kurzfristiger invasiver Beatmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Frühe Tracheotomie
Tracheotomiezeit vor Tag 10 nach endotrachealer Atemwegskontrolle und invasiver Beatmung.
|
|
Späte Tracheotomie
Tracheotomiezeit nach Tag 11 nach endotrachealer Atemwegskontrolle und invasiver Beatmung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: Während einer Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 8 Wochen)
|
Todesfälle im Verlauf der Behandlung
|
Während einer Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Tracheostomy in COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .