- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05175859
Tidpunkt för trakeostomi i covid-19 - Inverkan på dödlighet
28 december 2021 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Hur tidpunkten för trakeostomi hos covid-19-patienter förändrades och dess inverkan på dödligheten
Hur tidpunkten för trakeostomi hos covid-19-patienter förändrades och dess inverkan på dödligheten hos patienter med svår covid-19-ARDS
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med underliggande ren covid-19-sjukdom och behov av endotrakeal luftvägshantering.
Vem krävde en trakeostomi på grund av den långvariga ventilationen och ventilationsavvänjningen som krävdes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allvarlig covid-19-infektion som kräver endotrakeal intubation och långvarig invasiv ventilation som en del av behandlingen av allvarligt till måttligt akut andnödsyndrom.
Exklusions kriterier:
- COVID-19 sjukdom, utan behov av endotrakeal ventilation.
- COVID-19-sjukdom med behov av endotrakeal intubation med förväntad kortvarig invasiv ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Tidig trakeostomi
Trakeostomitid före dag 10 efter endotrakeal luftvägshantering och invasiv ventilation.
|
Sen trakeostomi
Trakeostomi tid efter dag 11 efter endotrakeal luftvägshantering och invasiv ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 8 veckor)
|
Dödsfall under behandling
|
Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Första postat (Faktisk)
4 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tracheostomy in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .