Tempistica della tracheostomia in COVID-19 - Impatto sulla mortalità
28 dicembre 2021 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University
Come sono cambiati i tempi della tracheostomia nei pazienti COVID-19 e il suo impatto sulla mortalità
Come sono cambiati i tempi della tracheostomia nei pazienti con COVID-19 e il suo impatto sulla mortalità nei pazienti con grave ARDS da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt Niederrad, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con semplice malattia da COVID-19 sottostante e necessità di gestione delle vie aeree endotracheali.
Chi ha richiesto una tracheostomia a causa della ventilazione prolungata e dello svezzamento ventilatorio richiesto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave infezione da COVID-19 che richiede intubazione endotracheale e ventilazione invasiva prolungata come parte del trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto da grave a moderato.
Criteri di esclusione:
- Malattia COVID-19, senza necessità di ventilazione endotracheale.
- Malattia COVID-19 con necessità di intubazione endotracheale con ventilazione invasiva a breve termine anticipata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tracheostomia precoce
Tempo di tracheostomia prima del giorno 10 dopo la gestione delle vie aeree endotracheali e la ventilazione invasiva.
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Tracheostomia tardiva
Tempo di tracheostomia dopo il giorno 11 dopo la gestione delle vie aeree endotracheali e la ventilazione invasiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 8 settimane)
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Morti nel corso del trattamento
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Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tracheostomy in COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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