Načasování tracheostomie u COVID-19 – dopad na úmrtnost
28. prosince 2021 aktualizováno: Armin N. Flinspach, Goethe University
Jak se změnilo načasování tracheostomie u pacientů s COVID-19 a její dopad na úmrtnost
Jak se změnilo načasování tracheostomie u pacientů s COVID-19 a její dopad na úmrtnost u pacientů s těžkým COVID-19 ARDS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se základním onemocněním COVID-19 a potřebují endotracheální léčbu dýchacích cest.
Kdo vyžadoval tracheostomii kvůli prodloužené ventilaci a požadovanému ventilačnímu odstavení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažná infekce COVID-19 vyžadující endotracheální intubaci a prodlouženou invazivní ventilaci jako součást léčby těžkého až středně těžkého syndromu akutní respirační tísně.
Kritéria vyloučení:
- onemocnění COVID-19, bez nutnosti endotracheální ventilace.
- Onemocnění COVID-19 s nutností endotracheální intubace s předpokládanou krátkodobou invazivní ventilací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Časná tracheostomie
Doba tracheostomie před 10. dnem po endotracheálním zajištění dýchacích cest a invazivní ventilaci.
|
|
Pozdní tracheostomie
Doba tracheostomie po 11. dni po endotracheálním zajištění dýchacích cest a invazivní ventilaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Během intenzivní péče (obvykle do 8 týdnů)
|
Úmrtí v průběhu léčby
|
Během intenzivní péče (obvykle do 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tracheostomy in COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .