Tidspunkt for trakeostomi i COVID-19 – innvirkning på dødelighet
28. desember 2021 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Hvordan tidspunktet for trakeostomi hos COVID-19-pasienter endret seg og dens innvirkning på dødelighet
Hvordan tidspunktet for trakeostomi hos COVID-19-pasienter endret seg og dens innvirkning på dødeligheten hos pasienter med alvorlig COVID-19 ARDS
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med underliggende ren covid-19 sykdom og behov for endotrakeal luftveisbehandling.
Som krevde en trakeostomi på grunn av den forlengede ventilasjonen og ventilasjonsavvenningen som kreves.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig COVID-19-infeksjon som krever endotrakeal intubasjon og langvarig invasiv ventilasjon som en del av behandlingen av alvorlig til moderat akutt respiratorisk distress-syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19 sykdom, uten behov for endotrakeal ventilasjon.
- COVID-19 sykdom med behov for endotrakeal intubasjon med forventet kortvarig invasiv ventilasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig trakeostomi
Trakeostomitid før dag 10 etter endotrakeal luftveisbehandling og invasiv ventilasjon.
|
|
Sen trakeostomi
Trakeostomi gang etter dag 11 etter endotrakeal luftveisbehandling og invasiv ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Under intensivbehandling (vanligvis innen 8 uker)
|
Dødsfall under behandling
|
Under intensivbehandling (vanligvis innen 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tracheostomy in COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .