- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176301
Rapport diamètre cordon cervical/canal
21 mars 2022 mis à jour par: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Comparaison entre les diamètres coronaux du canal rachidien cervical et de la moelle épinière mesurés par tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique chez des patients coréens
Le bloc péridural cervical peut causer des lésions de la moelle épinière si l'aiguille péridurale est trop insérée et perfore la moelle épinière.
Les enquêteurs ont évalué rétrospectivement les données d'imagerie de 100 patients (50 hommes et 50 femmes) qui ont subi à la fois une tomodensitométrie (TDM) cervicale et une imagerie par résonance magnétique (IRM) cervicale dans notre hôpital.
Les enquêteurs ont mesuré les diamètres du canal rachidien et de la moelle épinière de la 3ème vertèbre cervicale à la 1ère vertèbre thoracique (T1) à chaque niveau en utilisant les images CT et IRM cervicales des patients.
Les diamètres de la moelle épinière et du canal rachidien ont été mesurés dans le plan transversal des images cervicales IRM et CT, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diamètre du canal rachidien, c'est-à-dire le diamètre transversal épidural, a été mesuré comme la distance entre le bord le plus interne des pédicules gauche et droit à chaque niveau pédiculaire supérieur de C3 à T1 sur des images CT transversales en utilisant un système d'archivage et de communication d'images (PACS ; INFINITT PACS G3, INFINITT Healthcare, Corée) Le diamètre de la moelle épinière a été mesuré entre les distances extrêmes gauche et droite de la moelle à chaque niveau pédiculaire supérieur, qui étaient presque les mêmes emplacements utilisés pour mesurer le diamètre du canal rachidien, de C3 à T1 sur des images IRM transversales en utilisant le PACS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de
- Daegu Catholic University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients qui ont visité l'hôpital universitaire catholique de Daegu
La description
Critère d'intégration:
- 100 patients (50 hommes et 50 femmes âgés de 20 à 70 ans) qui ont visité notre hôpital et ont subi simultanément un scanner cervical et une IRM
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de chirurgie du rachis cervical ou d'œdème de la moelle cervicale, dont les images CT ou IRM n'incluaient pas toutes les vertèbres cervicales de C3 à T1,
- les patients qui avaient au moins un détail médical manquant tel que le diagnostic, l'âge, la taille ou le poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le rapport diamètre cordon/canal
Délai: du 1er décembre 2020 jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans a été étudiée rétrospectivement.
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la mesure du rapport diamètre cordon/canal, c'est-à-dire le rapport diamètre cordon/espace épidural de chaque niveau vertébral cervical de la 3ème vertèbre cervicale (C3) à la 1ère vertèbre thoracique (T1) dans le plan coronal
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du 1er décembre 2020 jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans a été étudiée rétrospectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin Y Jung, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DaeguCUMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .