- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176301
Cordão Cervical para Relação do Diâmetro do Canal
21 de março de 2022 atualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Comparação entre os diâmetros coronais do canal vertebral cervical e da medula espinhal medidos por tomografia computadorizada e ressonância magnética em pacientes coreanos
O bloqueio peridural cervical pode causar lesões na medula espinhal se a agulha peridural for inserida demais e perfurar a medula espinhal.
Os investigadores avaliaram retrospectivamente os dados de imagem de 100 pacientes (50 homens e 50 mulheres) submetidos a tomografia computadorizada cervical (TC) e ressonância magnética cervical (RM) em nosso hospital.
Os investigadores mediram os diâmetros do canal espinhal e da medula espinhal da 3ª vértebra cervical à 1ª vértebra torácica (T1) em cada nível usando as imagens de TC e RM cervical dos pacientes.
Os diâmetros da medula espinhal e do canal vertebral foram medidos no plano transversal das imagens cervicais de RM e TC, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diâmetro do canal espinhal, ou seja, o diâmetro transversal epidural, foi medido como a distância entre a borda mais interna dos pedículos esquerdo e direito em cada nível pedicular superior de C3 a T1 em imagens transversais de TC usando um sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS ; INFINITT PACS G3, INFINITT Healthcare, Coréia) O diâmetro da medula espinhal foi medido entre as distâncias mais externas esquerda e direita da medula em cada nível pedicular superior, que eram quase os mesmos locais usados para medir o diâmetro do canal espinhal, de C3 a T1 em imagens transversais de RM usando o PACS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Daegu Catholic University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que visitaram o hospital universitário católico de Daegu
Descrição
Critério de inclusão:
- 100 pacientes (50 homens e 50 mulheres com idades entre 20 e 70 anos) que visitaram nosso hospital e foram submetidos a TC cervical e RM simultaneamente
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de cirurgia da coluna cervical ou edema da medula cervical, cujas imagens de TC ou RM não incluíram todas as vértebras cervicais de C3 a T1,
- pacientes que tinham pelo menos um detalhe médico ausente, como diagnóstico, idade, altura ou peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a relação entre cordão e diâmetro do canal
Prazo: de 1º de dezembro de 2020 até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos foi investigada retrospectivamente.
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a medida da relação cordão/diâmetro do canal, ou seja, a relação cordão/diâmetro do espaço epidural de cada nível vertebral cervical desde a 3ª vértebra cervical (C3) até a 1ª vértebra torácica (T1) no plano coronal
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de 1º de dezembro de 2020 até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos foi investigada retrospectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin Y Jung, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DaeguCUMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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