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Biodisponibilité de la vitamine C ingérée par voie orale (ABBA)

26 mai 2022 mis à jour par: University of Exeter

Étude de la biodisponibilité orale de la vitamine C administrée à l'aide de la technologie Phosphycell™ - une technologie d'encapsulation de phosphatidylcholine-lipide.

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en vitamine C cristalline peut augmenter de manière aiguë les concentrations de vitamine C dans les muscles squelettiques et si cela peut être potentialisé en administrant de la vitamine C à l'aide de la technologie Phosphycell™ - une technologie d'encapsulation de phosphatidylcholine-lipide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • Recrutement
        • Sport and Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tom Jameson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 30 kg/m2
  • 18 à 40 ans
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 ou > 30 kg/m2
  • Âge < 18 ou > 40
  • Fumeur
  • Maladie cardiovasculaire
  • Hypertension (≥ 140/90 mmHg)
  • Maladie métabolique
  • Médicaments connus pour affecter le métabolisme de la vitamine C
  • Une carence connue en vitamine C
  • Moins de 2 heures par semaine d'activité physique ou suivre un programme d'entraînement physique structuré.
  • Utilisation régulière de suppléments vitaminiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Supplémentation en vitamine C cristalline
1000 mg de vitamine C ingérée sous forme cristalline
Complément alimentaire: Vitamine C cristalline
Ingestion de 1000 mg de vitamine C sous forme cristalline
EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en vitamine C encapsulée dans la phosphatidylcholine-lipide
1000 mg de vitamine C ingérée sous forme encapsulée de phosphatidylcholine-lipide
Complément alimentaire: Vitamine C encapsulée dans la phosphatidylcholine-lipide
Ingestion de 1000 mg de vitamine C sous forme encapsulée de phosphatidylcholine-lipide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de vitamine C dans les muscles squelettiques
Délai: 6 heures après l'ingestion de vitamine C
Les concentrations de vitamine C dans les muscles squelettiques 6 heures après l'ingestion de vitamine C seront mesurées par HPLC et comparées à la valeur de référence
6 heures après l'ingestion de vitamine C
Concentrations de vitamine C dans les muscles squelettiques
Délai: 12 heures après l'ingestion de vitamine C
Les concentrations de vitamine C dans les muscles squelettiques 12 heures après l'ingestion de vitamine C seront mesurées par HPLC et comparées à la valeur de référence et 6 heures après l'ingestion de vitamine C
12 heures après l'ingestion de vitamine C

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de vitamine C dans le plasma sanguin
Délai: 24 heures après l'ingestion de vitamine C
Les concentrations de vitamine C dans le plasma sanguin seront mesurées par HPLC pendant la période de 24 heures suivant l'ingestion de vitamine C
24 heures après l'ingestion de vitamine C
Concentrations de vitamine C dans les globules blancs
Délai: 6 heures après l'ingestion de vitamine C
Les concentrations de vitamine C dans les globules blancs seront mesurées 6 heures après l'ingestion de vitamine C par HPLC et comparées à la valeur de référence
6 heures après l'ingestion de vitamine C
Concentrations de vitamine C dans les globules blancs
Délai: 24 heures après l'ingestion de vitamine C
Les concentrations de vitamine C dans les globules blancs seront mesurées 24 heures après l'ingestion de vitamine C par HPLC et comparées à la valeur de référence et 3 heures après l'ingestion de vitamine C
24 heures après l'ingestion de vitamine C
Fonction cardiovasculaire
Délai: 24 heures après l'ingestion de vitamine C
La fonction cardiovasculaire sera mesurée à l'aide d'un pléthysmographe au doigt pendant la période de 24 heures suivant l'ingestion de vitamine C
24 heures après l'ingestion de vitamine C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

26 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

26 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-10-20-B-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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