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Biodisponibilidad de la vitamina C ingerida por vía oral (ABBA)

26 de mayo de 2022 actualizado por: University of Exeter

Investigación de la biodisponibilidad oral de la vitamina C administrada mediante la tecnología Phosphycell™, una tecnología de encapsulación de fosfatidilcolina y lípidos.

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con vitamina C cristalina puede aumentar de forma aguda las concentraciones de vitamina C en el músculo esquelético y si esto puede potenciarse mediante la administración de vitamina C mediante la tecnología Phosphycell™, una tecnología de encapsulación de fosfatidilcolina y lípidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Reclutamiento
        • Sport and Health Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tom Jameson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 30 kg/m2
  • Edad 18 - 40
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) < 18,5 o > 30 kg/m2
  • Edad < 18 o > 40
  • De fumar
  • Enfermedad cardiovascular
  • Hipertensión (≥ 140/90 mmHg)
  • Enfermedad metabólica
  • Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la vitamina C
  • Una deficiencia conocida de vitamina C
  • Menos de 2 horas por semana de actividad física o siguiendo un programa estructurado de entrenamiento físico.
  • Uso rutinario de suplementos vitamínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Suplemento de vitamina C cristalina
1000 mg de vitamina C ingeridos en forma cristalina
Suplemento dietético: Vitamina c cristalina
Ingerir 1000 mg de vitamina C en forma cristalina
EXPERIMENTAL: Suplementos de vitamina C encapsulados en fosfatidilcolina-lípidos
1000 mg de vitamina C ingeridos en forma encapsulada de fosfatidilcolina-lípidos
Suplemento dietético: Vitamina C encapsulada en fosfatidilcolina-lípidos
Ingerir 1000 mg de vitamina C en forma encapsulada de fosfatidilcolina-lípidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de vitamina C en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingesta de vitamina C
Las concentraciones de vitamina C en el músculo esquelético 6 horas después de la ingesta de vitamina C se medirán mediante HPLC y se compararán con la línea de base
6 horas después de la ingesta de vitamina C
Concentraciones de vitamina C en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12 horas después de la ingesta de vitamina C
Las concentraciones de vitamina C en el músculo esquelético 12 horas después de la ingesta de vitamina C se medirán mediante HPLC y se compararán con la línea de base y 6 horas después de la ingesta de vitamina C
12 horas después de la ingesta de vitamina C

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de vitamina C en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ingesta de vitamina C
Las concentraciones de vitamina C en plasma sanguíneo se medirán mediante HPLC durante el período de 24 horas posterior a la ingestión de vitamina C.
24 horas después de la ingesta de vitamina C
Concentraciones de vitamina C en los glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingesta de vitamina C
Las concentraciones de vitamina C en los glóbulos blancos se medirán 6 horas después de la ingestión de vitamina C mediante HPLC y se compararán con la línea de base.
6 horas después de la ingesta de vitamina C
Concentraciones de vitamina C en los glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ingesta de vitamina C
Las concentraciones de vitamina C en los glóbulos blancos se medirán 24 horas después de la ingestión de vitamina C mediante HPLC y se compararán con el valor inicial y 3 horas después de la ingestión de vitamina C.
24 horas después de la ingesta de vitamina C
Función cardiovascular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ingesta de vitamina C
La función cardiovascular se medirá con un pletismógrafo de dedo durante el período de 24 horas posterior a la ingestión de vitamina C.
24 horas después de la ingesta de vitamina C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

26 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

26 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-10-20-B-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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