- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05183880
Suun kautta nautitun C-vitamiinin biologinen hyötyosuus (ABBA)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Exeter
Phosphycell™-teknologialla - fosfatidyylikoliini-lipidikapselointiteknologialla - annetun C-vitamiinin oraalisen biologisen hyötyosuuden tutkiminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kiteinen C-vitamiinilisä lisätä akuutisti luustolihasten C-vitamiinipitoisuuksia ja voidaanko tätä tehostaa antamalla C-vitamiinia Phosphycell™-teknologialla - fosfatidyylikoliini-lipidikapselointiteknologialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Jameson
- Puhelinnumero: +44 (0) 1392 722157
- Sähköposti: T.Jameson@exeter.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Rekrytointi
- Sport and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Jameson
- Sähköposti: t.jameson@exeter.ac.uk
-
Päätutkija:
- Tom Jameson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
- Ikä 18-40
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) < 18,5 tai > 30 kg/m2
- Ikä < 18 tai > 40
- Tupakointi
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hypertensio (≥ 140/90 mmHg)
- Metabolinen sairaus
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan C-vitamiinin aineenvaihduntaan
- Tunnettu C-vitamiinin puutos
- Alle 2 tuntia viikossa fyysistä toimintaa tai jäsenneltyä harjoitusohjelmaa.
- Säännöllinen vitamiinilisän käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kiteinen C-vitamiinilisä
1000 mg C-vitamiinia nautittuna kiteisessä muodossa
|
Nautitaan 1000 mg C-vitamiinia kiteisessä muodossa
|
KOKEELLISTA: Fosfatidyylikoliini-lipidikapseloitu C-vitamiinilisä
1000 mg C-vitamiinia nautittuna fosfatidyylikoliini-lipidikapseloidussa muodossa
|
1000 mg:n C-vitamiinin nauttiminen fosfatidyylikoliini-lipidikapseloidussa muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luustolihasten C-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Luustolihasten C-vitamiinipitoisuudet 6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen mitataan HPLC:llä ja niitä verrataan lähtötasoon
|
6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Luustolihasten C-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 12 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Luustolihasten C-vitamiinipitoisuudet 12 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen mitataan HPLC:llä ja verrataan lähtötasoon ja 6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
12 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veriplasman C-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Veriplasman C-vitamiinipitoisuudet mitataan HPLC:llä 24 tunnin ajan C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Valkosolujen C-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Valkosolujen C-vitamiinipitoisuudet mitataan 6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen HPLC:llä ja niitä verrataan lähtötasoon.
|
6 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Valkosolujen C-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Valkosolujen C-vitamiinipitoisuudet mitataan 24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen HPLC:llä ja verrataan lähtötasoon ja 3 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen.
|
24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Sydän- ja verisuonitoiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Sydän- ja verisuonitoimintaa mitataan sormen pletysmografilla 24 tunnin ajan C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
24 tuntia C-vitamiinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-10-20-B-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiteinen C-vitamiini
-
University of Central Florida4D, LLCValmisRavintolisäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia