- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05183880
Az orálisan bevitt C-vitamin biohasznosulása (ABBA)
2022. május 26. frissítette: University of Exeter
A C-vitamin orális biológiai hozzáférhetőségének vizsgálata Phosphycell™ technológia – foszfatidilkolin-lipid kapszulázási technológia – segítségével.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kristályos C-vitamin-kiegészítés akut módon növelheti-e a vázizomzat C-vitamin-koncentrációját, és hogy ez fokozható-e a C-vitamin adagolásával a Phosphycell™ Technology - foszfatidilkolin-lipid kapszulázó technológia - használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tom Jameson
- Telefonszám: +44 (0) 1392 722157
- E-mail: T.Jameson@exeter.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- Toborzás
- Sport and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Jameson
- E-mail: t.jameson@exeter.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Tom Jameson, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
- 18-40 éves korig
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) < 18,5 vagy > 30 kg/m2
- 18 év alatti vagy 40 év feletti
- Dohányzó
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás (≥ 140/90 Hgmm)
- Metabolikus betegség
- A C-vitamin metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek
- Ismert C-vitamin-hiány
- Kevesebb, mint heti 2 óra fizikai aktivitás vagy strukturált edzésprogram követése.
- A vitamin-kiegészítők rendszeres használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kristályos C-vitamin pótlás
1000 mg C-vitamin kristályos formában lenyelve
|
1000 mg C-vitamin bevitele kristályos formában
|
KÍSÉRLETI: Foszfatidilkolin-lipid kapszulázott C-vitamin pótlás
1000 mg C-vitamin foszfatidil-kolin-lipid kapszulázott formában
|
1000 mg C-vitamin fogyasztása foszfatidilkolin-lipid kapszulázott formában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vázizomzat C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 6 órával a C-vitamin bevétele után
|
A vázizomzat C-vitamin-koncentrációját 6 órával a C-vitamin bevétele után HPLC-vel mérjük, és összehasonlítjuk az alapértékkel
|
6 órával a C-vitamin bevétele után
|
A vázizomzat C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 12 órával a C-vitamin bevétele után
|
A vázizomzat C-vitamin-koncentrációját 12 órával a C-vitamin bevétele után HPLC-vel mérjük, és összehasonlítjuk a kiindulási értékkel, valamint 6 órával a C-vitamin bevétele után.
|
12 órával a C-vitamin bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérplazma C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 24 órával a C-vitamin bevétele után
|
A vérplazma C-vitamin koncentrációját HPLC-vel mérik a C-vitamin bevétele utáni 24 órában.
|
24 órával a C-vitamin bevétele után
|
A fehérvérsejtek C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 6 órával a C-vitamin bevétele után
|
A fehérvérsejtek C-vitamin-koncentrációját a C-vitamin bevétele után 6 órával mérik HPLC-vel, és összehasonlítják az alapértékkel
|
6 órával a C-vitamin bevétele után
|
A fehérvérsejtek C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 24 órával a C-vitamin bevétele után
|
A fehérvérsejtek C-vitamin-koncentrációját a C-vitamin bevétele után 24 órával mérik HPLC-vel, és összehasonlítják a kiindulási értékkel és 3 órával a C-vitamin bevétele után.
|
24 órával a C-vitamin bevétele után
|
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: 24 órával a C-vitamin bevétele után
|
A szív- és érrendszeri funkciókat ujjpletizmográf segítségével mérik a C-vitamin bevétele utáni 24 órában.
|
24 órával a C-vitamin bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. november 26.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 26.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-10-20-B-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Kristályos C-vitamin
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisBefejezveAlultáplált gyerekek
-
State University of New York at BuffaloAktív, nem toborzóSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveFunkcionális mágneses rezonancia képalkotás | Kognitív öregedésEgyesült Államok
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzásÉtkezési szokás | Hideg expozíció | HőFranciaország
-
University of MiamiToborzásHipoplasztikus bal szív szindrómaEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóSzorongás | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezveAlsó végtag térd feletti amputáció (sérülés)Ausztria, Belgium
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus limfocitás leukémia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHepatitis cEgyesült Államok