Protocole de traitement d'accès élargi au sotrovimab (COVID-19)
4 novembre 2022 mis à jour par: Vir Biotechnology, Inc.
Protocole de traitement d'accès élargi au sotrovimab
Un programme d'accès élargi pour le sotrovimab administré par voie intraveineuse aux participants atteints de la maladie COVID-19 qui répondent aux critères actuels autorisés/approuvés pour l'utilisation du sotrovimab.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- SIte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- SIte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- SIte
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- SIte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De l'avis de l'investigateur, répond aux critères d'éligibilité actuels de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le sotrovimab
OU
- les patients actuellement hospitalisés pour une maladie autre que la COVID-19 qui contractent la COVID-19 (infection nosocomiale) et qui répondent par ailleurs à tous les critères d'éligibilité actuels de l'EUA
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé en raison de la COVID-19 (exclut l'infection nosocomiale)
- Nécessite une oxygénothérapie en raison de la COVID-19, OU qui nécessite une augmentation du débit d'oxygène de base en raison de la COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIR-7831-6406
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