- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235347
Protokół leczenia rozszerzonego dostępu sotrowimabu (COVID-19)
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Vir Biotechnology, Inc.
Protokół leczenia rozszerzonego dostępu sotrowimabu
Rozszerzony program dostępu do sotrovimabu podawanego dożylnie uczestnikom z chorobą COVID-19, którzy spełniają aktualne autoryzowane/zatwierdzone kryteria stosowania sotrovimabu.
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W opinii badacza spełnia aktualne kryteria kwalifikacyjne dopuszczenia do stosowania w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla sotrovimabu
LUB
- pacjenci obecnie hospitalizowani z powodu choroby innej niż COVID-19, którzy zachorowali na COVID-19 (zakażenie szpitalne) i poza tym spełniają wszystkie aktualne kryteria kwalifikacji EUA
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowany z powodu COVID-19 (z wyłączeniem zakażenia szpitalnego)
- Wymagają tlenoterapii z powodu COVID-19 LUB wymagają zwiększenia podstawowego natężenia przepływu tlenu z powodu COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIR-7831-6406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Sotrowimab
-
University of CalgarySunnybrook Research InstituteZakończony
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustGlaxoSmithKline; National Institute for Health Research, United Kingdom; Kidney... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
PregistryRekrutacyjny
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Marrow Donor Program; Vir Biotechnology, Inc.ZakończonyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Złośliwy nowotwór lity | Covid-19 infekcjaStany Zjednoczone
-
University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; Department for International Development,... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCiężki zespół ostrej niewydolności oddechowejGhana, Indonezja, Nepal, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Wietnam, Indie