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Protocollo di trattamento ad accesso esteso con sotrovimab (COVID-19)

4 novembre 2022 aggiornato da: Vir Biotechnology, Inc.

Protocollo di trattamento ad accesso esteso di Sotrovimab

Un programma di accesso ampliato per sotrovimab somministrato per via endovenosa ai partecipanti con malattia COVID-19 che soddisfano gli attuali criteri autorizzati/approvati per l'uso di sotrovimab.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo il parere dello sperimentatore, soddisfa gli attuali criteri di ammissibilità per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per sotrovimab

O

  • pazienti attualmente ricoverati per una malattia non COVID-19 che acquisiscono COVID-19 (infezione nosocomiale) e soddisfano comunque tutti gli attuali criteri di ammissibilità EUA

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in ospedale a causa di COVID-19 (esclude l'infezione nosocomiale)
  • Richiedono ossigenoterapia a causa di COVID-19, OPPURE che richiedono un aumento del flusso di ossigeno al basale a causa di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vir Biotechnology, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIR-7831-6406

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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