Erweitertes Sotrovimab-Behandlungsprotokoll (COVID-19)
4. November 2022 aktualisiert von: Vir Biotechnology, Inc.
Sotrovimab Expanded Access-Behandlungsprotokoll
Ein erweitertes Zugangsprogramm für intravenös verabreichtes Sotrovimab an Teilnehmer mit COVID-19-Erkrankung, die die aktuellen autorisierten/genehmigten Kriterien für die Verwendung von Sotrovimab erfüllen.
Studienübersicht
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- SIte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- SIte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- SIte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- SIte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt nach Ansicht des Prüfarztes die aktuellen Zulassungskriterien für die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für Sotrovimab
ODER
- Patienten, die derzeit wegen einer Nicht-COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, sich mit COVID-19 (nosokomiale Infektion) anstecken und ansonsten alle aktuellen EUA-Zulassungskriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19 (ausgenommen nosokomiale Infektion)
- Eine Sauerstofftherapie aufgrund von COVID-19 benötigen ODER die aufgrund von COVID-19 eine Erhöhung der Ausgangssauerstoffflussrate benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIR-7831-6406
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