Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sotrovimab uitgebreid toegangsbehandelingsprotocol (COVID-19)

4 november 2022 bijgewerkt door: Vir Biotechnology, Inc.

Sotrovimab Uitgebreid toegangsbehandelingsprotocol

Een uitgebreid toegangsprogramma voor sotrovimab dat intraveneus wordt toegediend aan deelnemers met COVID-19-ziekte die voldoen aan de huidige geautoriseerde/goedgekeurde criteria voor het gebruik van sotrovimab.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • SIte
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • SIte
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • SIte
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • SIte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet naar de mening van de onderzoeker aan de huidige toelatingscriteria voor noodgebruik (EUA) voor sotrovimab

OF

  • patiënten die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een niet-COVID-19-ziekte die COVID-19 (nosocomiale infectie) oplopen en anderszins voldoen aan alle huidige EUA-geschiktheidscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname vanwege COVID-19 (exclusief nosocomiale infectie)
  • Zuurstoftherapie nodig hebben vanwege COVID-19, OF die een verhoging van de baseline zuurstofstroomsnelheid nodig hebben vanwege COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vir Biotechnology, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIR-7831-6406

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren