Protocolo de tratamiento de acceso ampliado de sotrovimab (COVID-19)
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Vir Biotechnology, Inc.
Protocolo de tratamiento de acceso ampliado de sotrovimab
Un programa de acceso ampliado para sotrovimab administrado por vía intravenosa a participantes con enfermedad de COVID-19 que cumplan con los criterios autorizados/aprobados actuales para el uso de sotrovimab.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- SIte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- SIte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- SIte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- SIte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En opinión del investigador, cumple con los criterios de elegibilidad de la Autorización de uso de emergencia (EUA) actual para sotrovimab
O
- pacientes actualmente hospitalizados por una enfermedad no relacionada con COVID-19 que adquieren COVID-19 (infección nosocomial) y cumplen con todos los criterios de elegibilidad actuales de la EUA
Criterio de exclusión:
- Hospitalizado por COVID-19 (excluye infección nosocomial)
- Requieren terapia de oxígeno debido a COVID-19, O que requieren un aumento en la tasa de flujo de oxígeno de referencia debido a COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIR-7831-6406
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .