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Protocolo de Tratamento de Acesso Expandido de Sotrovimab (COVID-19)

4 de novembro de 2022 atualizado por: Vir Biotechnology, Inc.

Protocolo de Tratamento de Acesso Expandido de Sotrovimab

Um programa de acesso expandido para sotrovimab administrado por via intravenosa a participantes com doença de COVID-19 que atendem aos critérios atuais autorizados/aprovados para uso de sotrovimab.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na opinião do investigador, atende aos critérios de elegibilidade atuais da Autorização de Uso de Emergência (EUA) para sotrovimab

OU

  • pacientes atualmente hospitalizados por uma doença não-COVID-19 que adquirem COVID-19 (infecção nosocomial) e atendem a todos os critérios de elegibilidade atuais da EUA

Critério de exclusão:

  • Hospitalizado por COVID-19 (exclui infecção nosocomial)
  • Necessitam de oxigenoterapia devido ao COVID-19, OU que requerem um aumento na taxa de fluxo basal de oxigênio devido ao COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vir Biotechnology, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIR-7831-6406

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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