- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05235347
Sotrovimab udvidet adgangsbehandlingsprotokol (COVID-19)
4. november 2022 opdateret af: Vir Biotechnology, Inc.
Sotrovimab udvidet adgangsbehandlingsprotokol
Et udvidet adgangsprogram for sotrovimab administreret intravenøst til deltagere med COVID-19 sygdom, som opfylder gældende autoriserede/godkendte kriterier for brug af sotrovimab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter efterforskerens mening opfylder de nuværende berettigelseskriterier for nødbrugstilladelse (EUA) for sotrovimab
ELLER
- patienter, der i øjeblikket er indlagt på hospitalet for en ikke-COVID-19 sygdom, som får COVID-19 (nosokomiel infektion) og ellers opfylder alle de nuværende EUA-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt på grund af COVID-19 (ekskluderer nosokomiel infektion)
- Kræv iltbehandling på grund af COVID-19, ELLER som kræver en stigning i baseline oxygenflowhastighed på grund af COVID-19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIR-7831-6406
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAfsluttet
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, ikke rekrutterende
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttet
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAfsluttetCovid19Forenede Stater, Mexico
-
Evelyne D.TrottierAfsluttet
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAfsluttet
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sotrovimab
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineAfsluttetCovid19Forenede Stater, Canada, Italien, Korea, Republikken, Spanien
-
Abu Dhabi Health Services CompanyRekruttering
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineAfsluttetCovid19Forenede Stater, Frankrig, Ukraine
-
GlaxoSmithKlineRekruttering
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineAfsluttetCovid19Forenede Stater, Canada, Spanien, Østrig, Brasilien, Peru, Det Forenede Kongerige
-
Sophia Koo, M.D.Massachusetts General Hospital; GlaxoSmithKline; Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeSARS CoV 2 infektionForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineVir Biotechnology, Inc.Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
University of Milano BicoccaRekruttering