ソトロビマブ拡張アクセス治療プロトコル (新型コロナウイルス感染症)
2022年11月4日 更新者：Vir Biotechnology, Inc.
ソトロビマブ拡張アクセス治療プロトコル
ソトロビマブの使用に関する現在の認可/承認基準を満たす、新型コロナウイルス感染症の参加者に静脈内投与されるソトロビマブのアクセス拡大プログラム。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Site
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究者の意見では、ソトロビマブの現在の緊急使用許可 (EUA) 適格基準を満たしています。
また
- 新型コロナウイルス以外の病気で現在入院している患者で、新型コロナウイルス感染症（院内感染）に感染しているか、その他の点で現在のEUAの資格基準をすべて満たしている患者
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症による入院（院内感染を除く）
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のために酸素療法が必要な方、または新型コロナウイルス（COVID-19）のためにベースライン酸素流量の増加が必要な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VIR-7831-6406
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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