Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sotrovimab utvidet tilgangsbehandlingsprotokoll (COVID-19)

4. november 2022 oppdatert av: Vir Biotechnology, Inc.

Sotrovimab utvidet tilgangsbehandlingsprotokoll

Et utvidet tilgangsprogram for sotrovimab administrert intravenøst ​​til deltakere med COVID-19-sykdom som oppfyller gjeldende autoriserte/godkjente kriterier for bruk av sotrovimab.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • SIte
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • SIte
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • SIte
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • SIte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter etterforskerens oppfatning, oppfyller de gjeldende kvalifikasjonskriteriene for nødbruksautorisasjon (EUA) for sotrovimab

ELLER

  • pasienter som for tiden er innlagt på sykehus for en ikke-COVID-19-sykdom som får COVID-19 (nosokomiell infeksjon) og ellers oppfyller alle gjeldende EUA-kvalifikasjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus på grunn av COVID-19 (ekskluderer nosokomial infeksjon)
  • Krever oksygenbehandling på grunn av COVID-19, ELLER som krever en økning i baseline oksygenstrømningshastighet på grunn av COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vir Biotechnology, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIR-7831-6406

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere