- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05238870
Prévention des lésions cutanées chez le patient en décubitus ventral : développement d'interventions éducatives basées sur une étude d'évaluation des besoins de formation.
Prévention des lésions cutanées chez le patient en décubitus ventral : développement du kit d'éducation et de formation « ProneTection » et étude des conditions de mise en œuvre en milieu de soins intensifs en Belgique et en Suède.
Il s'agit de l'étude 1 sur 3 - du projet global : le projet d'amélioration de la qualité ProneTection.
Les trois objectifs de cette étude, étude 1 sont :
- établir les besoins de formation des cliniciens en soins intensifs concernant le positionnement en décubitus ventral,
- étudier les conditions d’une mise en œuvre efficace comme en réanimation,
- développer un package d'éducation et de formation (le package ProneTection) pour une équipe interdisciplinaire de cliniciens sur la prévention des dommages cutanés des patients en position ventrale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener une évaluation des besoins en utilisant des entretiens semi-structurés avec une équipe interdisciplinaire de cliniciens (Hôpital universitaire de Gand (UZ Gent), Hôpital universitaire de Bruxelles (UZ Brussel) et plusieurs institutions en Suède, principalement l'Hôpital universitaire d'Örebro).
En parallèle, enquêter sur les conditions d'une mise en œuvre efficace dans un établissement de soins intensifs à l'aide des mêmes entretiens et participants (personnes interrogées).
Développer le package d'éducation et de formation (le package ProneTection). Le package ProneTection sera basé sur
- les résultats de notre étude d'analyse des lacunes récemment publiée,
- l'évaluation des besoins résulte des entretiens, en gardant à l'esprit les conditions optimales (facilitateurs) pour une mise en œuvre réussie, et
- l'examen critique et l'évaluation par onze leaders d'opinion clés du groupe d'experts international établi
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jette, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique
- UZ Gent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Les cliniciens (infirmiers, professionnels paramédicaux et médecins) travaillant dans les unités de soins intensifs (USI) peuvent participer. Cela peut inclure des infirmières en soins intensifs, des inhalothérapeutes, des physiothérapeutes, etc.
et/ou
- Infirmières qui étudient vers leur spécialité en tant qu'infirmières en soins intensifs. et/ou
- Spécialistes du soin des plaies ou personnes chargées de conseiller sur la prévention des lésions cutanées ou de gérer les lésions cutanées/plaies du patient en position couchée.
et/ou
• Éducateurs / animateurs de formation clinique au sein de l'hôpital ou enseignant à l'université.
et/ou
- Responsables de l'assurance qualité ou directeurs d'hôpitaux. et
- Consentement éclairé signé et participation volontaire.
Critère d'exclusion:
- Outre les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cliniciens (personnes interrogées) de l'hôpital universitaire de Gand, Belgique
Entretiens semi-structurés avec des cliniciens
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Pour développer le programme d'éducation et de formation, une analyse des besoins est nécessaire.
Les besoins de formation des cliniciens seront établis au moyen d'entrevues.
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Cliniciens (interviewés) de l'Hôpital Universitaire de Bruxelles, Belgique
Entretiens semi-structurés avec des cliniciens
|
Pour développer le programme d'éducation et de formation, une analyse des besoins est nécessaire.
Les besoins de formation des cliniciens seront établis au moyen d'entrevues.
|
Cliniciens (personnes interrogées) de l'hôpital universitaire d'Orebro, Suède
Entretiens semi-structurés avec des cliniciens
|
Pour développer le programme d'éducation et de formation, une analyse des besoins est nécessaire.
Les besoins de formation des cliniciens seront établis au moyen d'entrevues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avis et informations concernant les besoins de formation des cliniciens en soins intensifs concernant les patients en décubitus ventral, avec un accent particulier sur la prévention des dommages cutanés.
Délai: Les entretiens auront lieu dans un délai de 1 à 2 mois.
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Les entretiens auront lieu dans un délai de 1 à 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le développement d'un package d'éducation et de formation (le package ProneTection) pour une équipe interdisciplinaire de cliniciens sur la prévention des dommages cutanés des patients en position ventrale
Délai: 2-4 mois
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Développement de matériel pédagogique en ligne basé sur des données probantes, des évaluations des besoins de formation et des avis d'experts.
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2-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Beeckman, Prof, dr, University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Ulcère de la peau
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Ulcère de pression
Autres numéros d'identification d'étude
- ProneTection#1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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