Biodisponibilité de la lévodopa 250 mg et de la carbidopa 25 mg par rapport au produit de référence

Critère d'intégration:

1. Volontaires alphabétisés masculins en bonne santé et/ou non enceintes, non allaitants, de 18 à 45 ans (les deux années incluses) avec un IMC de 18,50 à 29,99 Kg/m2 et un poids > 50 Kg.
2. Volontaires en bonne santé évalués par les antécédents médicaux, les signes vitaux et l'examen clinique général.
3. Paramètres biochimiques, hématologiques, urinaires et sérologiques normaux ou cliniquement insignifiants.
4. ECG normal ou cliniquement insignifiant.
5. Test d'urine négatif pour les drogues d'abus pour les hommes et les femmes et test de grossesse négatif pour les femmes et ne prévoient pas de tomber enceinte au cours de l'étude et pendant 03 mois après la fin de l'étude.
6. Les volontaires qui sont disposés à utiliser des méthodes de contraception acceptables (méthode de barrière/DIU/chirurgical) ou l'abstinence, pendant toute la durée de l'étude et ne prévoient pas d'être enceinte pendant au moins 1 mois après la dernière administration de médicament.
7. Volontaires capables de donner un consentement éclairé écrit et de communiquer efficacement.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de toute intervention chirurgicale majeure au cours des 03 derniers mois.
2. Antécédents de troubles cardiaques, gastro-intestinaux, respiratoires, hépatiques, rénaux, endocriniens, neurologiques, métaboliques, psychiatriques et hématologiques cliniquement significatifs.
3. Antécédents d'alcoolisme chronique/ tabagisme chronique/ toxicomanie.
4. Volontaires présentant une hypersensibilité connue à la lévodopa et à la carbidopa ou à l'un des excipients.
5. Antécédents de consommation de produits contenant du tabac dans les 48 heures précédant l'heure proposée de dosage
6. Volontaire positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps anti-hépatite C, les anticorps tréponémiques et les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 et 2).
7. Antécédents actuels ou passés de prise de médicaments ou de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours qui modifient potentiellement la cinétique / dynamique de la lévodopa et de la carbidopa ou de tout autre médicament jugé cliniquement significatif par l'investigateur.
8. Antécédents de consommation de pamplemousse et/ou de ses produits dans les 10 jours précédant le début de l'étude.
9. Volontaire ayant participé à toute autre étude clinique ou ayant saigné au cours des 03 derniers mois avant l'enregistrement.
10. Antécédents de consommation d'un ou plusieurs des éléments ci-dessous, 48 heures avant l'administration : xanthine contenant des aliments ou des boissons tels que du cola, du chocolat, du café ou du thé, des agrumes ou des produits (citron vert, citron et orange), de l'alcool et tout autre aliment/ boisson connue pour avoir des interactions comme le juge l'investigateur.
11. Volontaires dysphagiques