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- Essai clinique NCT05298280
Effets verticaux chez les patients de classe II traités par distalisation
Effets verticaux chez les patients de classe II traités par distalisation : comparaison entre la thérapie conventionnelle multibrackets et les aligneurs transparents
La malocclusion de classe II présente un défi majeur et commun aux orthodontistes. Le traitement de la malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus étudiés et les plus controversés de l'orthodontie contemporaine en raison de la grande variabilité des stratégies de traitement traitant des caractéristiques morphologiques de cette malocclusion. Les approches thérapeutiques comprennent les extractions dentaires, les appareils orthopédiques et les appareils de distalisation extra-oraux ou intra-oraux. La distalisation molaire maxillaire est l'une des stratégies les plus courantes pour corriger la relation molaire de classe II et elle est couramment indiquée pour les patients présentant une protrusion dentoalvéolaire maxillaire ou des anomalies squelettiques mineures. L'un des appareils les plus utilisés est l'appareil Pendulum, introduit par Hilgers en 1992.
Au cours des dernières décennies, le traitement orthodontique avec des aligneurs transparents amovibles est devenu un choix de plus en plus courant en raison du nombre croissant de patients adultes qui demandent des alternatives esthétiques et confortables aux appareils fixes conventionnels.
En 1997, Align Technology (Santa Clara, Californie) a adapté et incorporé des technologies modernes pour introduire le traitement Clear Aligner (CAT). Seules quelques recherches se sont concentrées sur la prévisibilité du mouvement dentaire orthodontique avec CAT. Une revue systématique de Rossini et al. ont souligné que parmi les mouvements dentaires analysés dans 11 études, la distalisation corporelle était la plus prévisible.
Les cliniciens peuvent envisager l'utilisation d'aligneurs dans la planification du traitement des patients adultes nécessitant une distalisation molaire maxillaire de 2 à 3 mm.
Cependant, une analyse détaillée des modifications squelettiques et dentaires comparant l'appareil pendulaire et les gouttières transparentes dans le traitement de classe II fait toujours défaut.
Sur la base de ces considérations, le but de la présente étude prospective était d'analyser les effets sur les changements dentosquelettiques verticaux suite à la distalisation des molaires maxillaires avec un pendule et des appareils fixes complets et des gouttières transparentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion de classe II présente un défi majeur et commun aux orthodontistes. Le traitement de la malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus étudiés et les plus controversés de l'orthodontie contemporaine en raison de la grande variabilité des stratégies de traitement traitant des caractéristiques morphologiques de cette malocclusion. Les approches thérapeutiques comprennent les extractions dentaires, les appareils orthopédiques et les appareils de distalisation extra-oraux ou intra-oraux. La distalisation molaire maxillaire est l'une des stratégies les plus courantes pour corriger la relation molaire de classe II et elle est couramment indiquée pour les patients présentant une protrusion dentoalvéolaire maxillaire ou des anomalies squelettiques mineures. L'un des appareils les plus utilisés est l'appareil Pendulum, introduit par Hilgers en 1992. Il s'agit d'un appareil porté par les tissus dentaires qui comprend un bouton Nance sur le palais pour l'ancrage intra-oral et des bobines de titane-molybdène qui délivrent une force douce et continue aux molaires maxillaires. Malgré son efficacité pour la distalisation des molaires maxillaires, il existe des effets secondaires, notamment la bascule labiale/mésiale et la protrusion des incisives et prémolaires maxillaires, la bascule distale des molaires maxillaires, l'augmentation de la hauteur de la face antérieure inférieure, la rotation mandibulaire dans le sens des aiguilles d'une montre et l'extrusion de la premières prémolaires. Par conséquent, ces effets secondaires doivent être corrigés lors de la phase suivante de traitement en appareil fixe.
Au cours des dernières décennies, le traitement orthodontique avec des aligneurs transparents amovibles est devenu un choix de plus en plus courant en raison du nombre croissant de patients adultes qui demandent des alternatives esthétiques et confortables aux appareils fixes conventionnels.
En 1997, Align Technology (Santa Clara, Californie) a adapté et incorporé des technologies modernes pour introduire le traitement Clear Aligner (CAT). Seules quelques recherches se sont concentrées sur la prévisibilité du mouvement dentaire orthodontique avec CAT. Une revue systématique de Rossini et al. ont souligné que parmi les mouvements dentaires analysés dans 11 études, la distalisation corporelle était la plus prévisible.
Simon et al. ont rapporté une grande précision (88 %) du mouvement corporel des molaires supérieures avec des gouttières lorsqu'un mouvement de distalisation moyen de 2,7 mm était prescrit. Les auteurs ont rapporté la meilleure précision lorsque le mouvement était soutenu par la présence d'un attachement sur la surface de la dent. De plus, ils ont souligné l'importance de la stadification dans la prévisibilité du traitement.
Raver et al. ont montré que les gouttières transparentes sont efficaces pour distaliser les molaires maxillaires chez les sujets qui ne grandissent pas sans mouvements de basculement verticaux et mésiodistaux significatifs. Les auteurs ont rapporté que la hauteur faciale inférieure n'a pas changé à la fin du traitement. Par conséquent, les cliniciens peuvent envisager l'utilisation d'aligneurs dans la planification du traitement des patients adultes nécessitant une distalisation molaire maxillaire de 2 à 3 mm.
Cependant, une analyse détaillée des modifications squelettiques et dentaires comparant l'appareil pendulaire et les gouttières transparentes dans le traitement de classe II fait toujours défaut.
Sur la base de ces considérations, le but de la présente étude prospective était d'analyser les effets sur les changements dentosquelettiques verticaux suite à la distalisation des molaires maxillaires avec un pendule et des appareils fixes complets et des gouttières transparentes.
Tous les sujets ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion suivants : relation molaire bilatérale de classe II ou bout à bout de classe II, malocclusion squelettique de classe I ou II (angle ANB compris entre 2° et 7°), normodivergence sur le plan vertical (angle SN^GoGn moins de 37°), encombrement de l'arcade inférieure (≤6 mm), bonne qualité des radiographies avant et après traitement. Tous les patients étaient en bon état général avec un parodonte sain, des profondeurs de sondage généralisées ne dépassant pas 3 mm et aucun signe radiographique de perte osseuse parodontale. Les critères d'exclusion étaient : les patients qui nécessitaient un traitement fonctionnel par appareillage, ceux qui avaient déjà subi un traitement orthodontique ou une extraction, une hypodontie, des syndromes craniofaciaux ou une fente, des traitements prosthodontiques antérieurs des molaires supérieures.
Une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur a été utilisée pour affecter les patients aux traitements. La randomisation en bloc a été utilisée pour affecter le même nombre de patients à chaque traitement. La séquence d'attribution a été dissimulée par le statisticien, qui a utilisé des enveloppes opaques et scellées, numérotées séquentiellement pour chaque patient. L'observateur (BA) qui a effectué toutes les mesures a été aveuglé à l'affectation du groupe. L'étude a été réalisée en aveugle quant à l'analyse statistique : l'aveugle a été obtenu en éliminant du dossier d'élaboration toute référence à l'affectation des groupes de patients.
Les sujets inscrits à l'étude ont été répartis au hasard dans les deux groupes : Groupe Pendule (PG) Groupe Clear Aligner (CAG)
Le groupe pendule (PG) était composé de 20 patients (15F, 5M) avec un âge moyen de 17,2 ± 4,3 ans. Le Clear Aligners Group (CAG) comprenait 20 patients (13F, 7M) avec un âge moyen de 17,2 ± 3,2 ans. Le protocole de distalisation dans PG impliquait l'activation des fils TMA jusqu'à l'obtention de la relation molaire de classe I. Un protocole de distalisation séquentielle a été appliqué dans le CAG. Pour chaque sujet, des céphalographies latérales ont été analysées avant le traitement (T1) et à la fin de la thérapie (T2).
Pour déterminer la fiabilité de la méthode, 15 radiographies sélectionnées au hasard ont été tracées et numérisées par le même enquêteur à deux reprises à au moins 1 mois d'intervalle. Un test t apparié a été utilisé pour comparer les deux mesures (erreur systématique). L'ampleur de l'erreur aléatoire a été calculée en utilisant la méthode de l'estimateur du moment (MME) (32).
Le critère de jugement principal était considéré comme les modifications de la dimension verticale totale (SN^GoGn) tandis que le critère de jugement secondaire était considéré comme un Overjet réduit. Les statistiques exploratoires ont révélé que toutes les variables céphalométriques étaient normalement distribuées (test de Kolmogorov-Smirnov) avec égalité des variances (test de Levene).
Des statistiques descriptives et des comparaisons statistiques entre groupes (PG vs CAG) ont été calculées pour les formes craniofaciales de départ à T1 et pour les changements T2-T1. Des comparaisons statistiques entre les groupes pour les changements T2-T1 ont été effectuées avec des tests t pour échantillons indépendants. Le niveau de signification a été fixé à P <0,05. Tous les calculs statistiques ont été effectués avec le logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS, version 12, Chicago, Illinois, USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00133
- University of Rome "Tor Vergata"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- relation molaire bilatérale de classe II ou bout à bout de classe II
- malocclusion squelettique de classe I ou II (angle ANB compris entre 2° et 7°)
- normodivergence sur le plan vertical (angle SN^GoGn inférieur à 37°)
- encombrement dans l'arcade inférieure (≤6 mm)
- bonne qualité des radiographies avant et après traitement
- bonne santé générale avec un parodonte sain
Critère d'exclusion:
- patients qui ont eu besoin d'un traitement par appareils fonctionnels
- ceux qui ont déjà subi un traitement orthodontique ou une extraction
- hypodontie
- syndromes craniofaciaux ou fente
- traitements prosthodontiques antérieurs des molaires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Pendule (PG)
Dans le PG, tous les patients ont reçu un appareil pendulaire tel que décrit par Angelieri et al.
Le bouton de Nance était ancré aux première et deuxième prémolaires avec des fils amovibles.
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Dans le PG, tous les patients ont reçu un appareil pendulaire tel que décrit par Angelieri et al.
Le bouton de Nance était ancré aux première et deuxième prémolaires avec des fils amovibles.
Les fils TMA de 0,032 pouce ont été activés à 45 degrés pour produire une force de 200 à 250 g par côté.
En moyenne, la réactivation intrabuccale des ressorts de distalisation a été effectuée deux fois au cours de la procédure.
Lorsqu'une relation molaire de super classe I a été obtenue, le pendule a été remplacé par un arc de maintien de Nance.
La durée moyenne du traitement était de 8 mois suivi d'une thérapie conventionnelle par tranches.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe des aligneurs transparents (CAG)
Le traitement de la distalisation séquentielle de l'arcade supérieure a été effectué par les mêmes orthodontistes certifiés que ceux proposés par Align Technology et décrits par Ravera et al.
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L'intervention orthodontique standardisée était représentée par le protocole de distalisation des molaires maxillaires proposé par Align Technology : il était prévu afin d'obtenir une distalisation séquentielle sur l'arcade supérieure, et l'étagement était fixé à 0,25 mm par aligneur.
Au cours de la distalisation séquentielle, des aligneurs sont mis en place pour distaliser une dent à la fois.
Les attachements ont été conçus par Align Technology pour obtenir des mouvements dentaires prévisibles.
Chaque paire de gouttières a été portée pendant 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SN^GoGn
Délai: Au début et à la fin de la thérapie
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L'angle SN-GoGn est une mesure angulaire incluse dans l'étude pour quantifier l'inclinaison de la base mandibulaire par rapport à la base crânienne.
Sa valeur moyenne est de 32°
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Au début et à la fin de la thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overjet
Délai: Au début et à la fin de la thérapie
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extension des crêtes incisives ou vestibulaires des dents supérieures horizontalement (labialement ou vestibulairement) au-delà des crêtes des dents de la mâchoire inférieure lorsque les mâchoires sont fermées normalement.
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Au début et à la fin de la thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Byloff FK, Darendeliler MA. Distal molar movement using the pendulum appliance. Part 1: Clinical and radiological evaluation. Angle Orthod. 1997;67(4):249-60. doi: 10.1043/0003-3219(1997)0672.3.CO;2.
- Ghosh J, Nanda RS. Class II, Division 1 malocclusion treated with molar distalization therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1996 Dec;110(6):672-7. doi: 10.1016/s0889-5406(96)80046-1.
- Ravera S, Castroflorio T, Garino F, Daher S, Cugliari G, Deregibus A. Maxillary molar distalization with aligners in adult patients: a multicenter retrospective study. Prog Orthod. 2016;17:12. doi: 10.1186/s40510-016-0126-0. Epub 2016 Apr 18.
- Angelieri F, de Almeida RR, Janson G, Castanha Henriques JF, Pinzan A. Comparison of the effects produced by headgear and pendulum appliances followed by fixed orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):572-9. doi: 10.1093/ejo/cjn060.
- de Almeida-Pedrin RR, Henriques JF, de Almeida RR, de Almeida MR, McNamara JA Jr. Effects of the pendulum appliance, cervical headgear, and 2 premolar extractions followed by fixed appliances in patients with Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Dec;136(6):833-42. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.12.032.
- Hilgers JJ. The pendulum appliance for Class II non-compliance therapy. J Clin Orthod. 1992 Nov;26(11):706-14. No abstract available.
- Bussick TJ, McNamara JA Jr. Dentoalveolar and skeletal changes associated with the pendulum appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):333-43. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70238-1.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Caruso S, Nota A, Ehsani S, Maddalone E, Ojima K, Tecco S. Impact of molar teeth distalization with clear aligners on occlusal vertical dimension: a retrospective study. BMC Oral Health. 2019 Aug 13;19(1):182. doi: 10.1186/s12903-019-0880-8.
- Lione R, Balboni A, Di Fazio V, Pavoni C, Cozza P. Effects of pendulum appliance versus clear aligners in the vertical dimension during Class II malocclusion treatment: a randomized prospective clinical trial. BMC Oral Health. 2022 Oct 10;22(1):441. doi: 10.1186/s12903-022-02483-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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