Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вертикальные эффекты у пациентов класса II, пролеченных с помощью дистализации

17 марта 2022 г. обновлено: Roberta Lione, University of Rome Tor Vergata

Вертикальные эффекты у пациентов класса II, прошедших лечение дистализации: сравнение традиционной терапии с использованием нескольких брекетов и прозрачных элайнеров

Неправильный прикус класса II представляет собой серьезную и распространенную проблему для ортодонтов. Лечение аномалий прикуса класса II является одним из наиболее изученных и противоречивых вопросов в современной ортодонтии из-за широкой вариативности стратегий лечения, направленных на морфологические характеристики этой аномалии прикуса. Терапевтические подходы включают удаление зубов, ортопедические приспособления и внеротовые или внутриротовые дистализирующие приспособления. Дистализация моляров верхней челюсти является одной из наиболее распространенных стратегий коррекции соотношения моляров класса II и обычно показана пациентам с зубоальвеолярной протрузией верхней челюсти или незначительными скелетными несоответствиями. Одним из наиболее часто используемых устройств является прибор Pendulum, представленный компанией Hilgers в 1992 году.

В последние десятилетия ортодонтическое лечение с использованием съемных прозрачных элайнеров становится все более распространенным выбором из-за растущего числа взрослых пациентов, которым требуются эстетические и удобные альтернативы традиционным несъемным аппаратам.

В 1997 году компания Align Technology (Санта-Клара, Калифорния) адаптировала и внедрила современные технологии, чтобы представить лечение прозрачными элайнерами (CAT). Только несколько исследований были посвящены предсказуемости ортодонтического перемещения зубов с помощью компьютерной томографии. Систематический обзор Rossini et al. отметили, что среди движений зубов, проанализированных в 11 исследованиях, дистализация тела была наиболее предсказуемой.

Клиницисты могут рассмотреть возможность использования элайнеров при планировании лечения взрослых пациентов, которым требуется дистализация моляров верхней челюсти на 2–3 мм.

Тем не менее, детальный анализ скелетных и стоматологических изменений по сравнению с маятниковым аппаратом и прозрачными элайнерами при лечении класса II все еще отсутствует.

На основании этих соображений целью настоящего проспективного исследования был анализ влияния на вертикальные изменения зубочелюстной системы после дистализации моляров верхней челюсти маятниковыми и полностью несъемными аппаратами, а также прозрачными элайнерами.

Обзор исследования

Подробное описание

Неправильный прикус класса II представляет собой серьезную и распространенную проблему для ортодонтов. Лечение аномалий прикуса класса II является одним из наиболее изученных и противоречивых вопросов в современной ортодонтии из-за широкой вариативности стратегий лечения, направленных на морфологические характеристики этой аномалии прикуса. Терапевтические подходы включают удаление зубов, ортопедические приспособления и внеротовые или внутриротовые дистализирующие приспособления. Дистализация моляров верхней челюсти является одной из наиболее распространенных стратегий коррекции соотношения моляров класса II и обычно показана пациентам с зубоальвеолярной протрузией верхней челюсти или незначительными скелетными несоответствиями. Одним из наиболее часто используемых устройств является прибор Pendulum, представленный компанией Hilgers в 1992 году. Это приспособление, крепящееся к ткани зуба, включает в себя кнопку Нэнса на небе для внутриротовой фиксации и титаномолибденовые спирали, которые обеспечивают мягкое и постоянное усилие на верхние моляры. Несмотря на его эффективность при дистализации моляров верхней челюсти, существуют побочные эффекты, в том числе лабиально/мезиальный наклон и выпячивание верхних резцов и премоляров, дистальный наклон верхних моляров, увеличение нижней передней высоты лица, вращение нижней челюсти по часовой стрелке и экструзия верхней челюсти. первые премоляры. Следовательно, эти побочные эффекты должны быть устранены на следующем этапе лечения несъемной аппаратурой.

В последние десятилетия ортодонтическое лечение с использованием съемных прозрачных элайнеров становится все более распространенным выбором из-за растущего числа взрослых пациентов, которым требуются эстетические и удобные альтернативы традиционным несъемным аппаратам.

В 1997 году компания Align Technology (Санта-Клара, Калифорния) адаптировала и внедрила современные технологии, чтобы представить лечение прозрачными элайнерами (CAT). Только несколько исследований были посвящены предсказуемости ортодонтического перемещения зубов с помощью компьютерной томографии. Систематический обзор Rossini et al. отметили, что среди движений зубов, проанализированных в 11 исследованиях, дистализация тела была наиболее предсказуемой.

Саймон и др. сообщили о высокой точности (88%) смещения верхних моляров с помощью элайнеров, когда было предписано среднее смещение дистализации 2,7 мм. Авторы сообщили о наилучшей точности, когда движение поддерживалось наличием насадки на поверхности зуба. Кроме того, они подчеркнули важность стадирования для предсказуемости лечения.

Равера и др. показали, что прозрачные элайнеры эффективны в дистализации верхних моляров у нерастущих пациентов без значительных вертикальных и мезиодистальных наклонных движений. Авторы сообщили, что нижняя высота лица не изменилась в конце лечения. Таким образом, клиницисты могут рассмотреть возможность использования элайнеров при планировании лечения взрослых пациентов, которым требуется дистализация моляров верхней челюсти на 2–3 мм.

Тем не менее, детальный анализ скелетных и стоматологических изменений по сравнению с маятниковым аппаратом и прозрачными элайнерами при лечении класса II все еще отсутствует.

На основании этих соображений целью настоящего проспективного исследования был анализ влияния на вертикальные изменения зубочелюстной системы после дистализации моляров верхней челюсти маятниковыми и полностью несъемными аппаратами, а также прозрачными элайнерами.

Все пациенты были отобраны в соответствии со следующими критериями включения: билатеральное соотношение моляров класса II или конец в конец класса II, скелетная аномалия прикуса класса I или II (угол ANB от 2° до 7°), нормодивергенция в вертикальной плоскости (угол SN^GoGn). менее 37°), скученность нижнего зубного ряда (≤6 мм), хорошее качество рентгенограмм до и после лечения. Все пациенты были в хорошем общем состоянии со здоровым пародонтом, общей глубиной зондирования не более 3 мм и отсутствием рентгенологических признаков потери костной ткани пародонта. Критериями исключения были: пациенты, нуждавшиеся в терапии функциональными аппаратами, пациенты, ранее перенесшие ортодонтическое лечение или удаление, гиподонтия, черепно-лицевые синдромы или расщелины, предшествующее протезирование верхних моляров.

Сгенерированный компьютером список случайных чисел использовался для распределения пациентов по группам лечения. Блочная рандомизация использовалась для распределения одинакового количества пациентов по каждому виду лечения. Последовательность распределения была скрыта статистиком, который использовал непрозрачные и запечатанные конверты, последовательно пронумерованные для каждого пациента. Наблюдатель (BA), проводивший все измерения, не знал о назначении группы. Исследование было ослеплено в отношении статистического анализа: ослепление было достигнуто путем исключения из файла разработки всех ссылок на отнесение пациентов к группам.

Субъекты, включенные в исследование, были случайным образом разделены на две группы: группа Pendulum (PG) и группа Clear Aligner (CAG).

Группу Pendulum (PG) составили 20 пациентов (15F, 5M) со средним возрастом 17,2 ± 4,3 года. Группа прозрачных элайнеров (CAG) состояла из 20 пациентов (13F, 7M) со средним возрастом 17,2 ± 3,2 года. Протокол дистализации при ПГ включал активацию спиц ТМА до достижения молярного соотношения I класса. В КАГ применен протокол последовательной дистализации. Для каждого субъекта были проанализированы боковые цефалограммы до лечения (T1) и в конце лечения (T2).

Чтобы определить надежность метода, 15 случайно выбранных рентгенограмм были отслежены и оцифрованы одним и тем же исследователем в двух отдельных случаях с интервалом не менее 1 месяца. Для сравнения двух измерений (систематическая ошибка) использовали парный t-критерий. Величина случайной ошибки была рассчитана с использованием метода оценки момента (MME) (32).

Первичным результатом считали изменения общего вертикального размера (SN^GoGn), а вторичным результатом считали снижение Overjet. Исследовательская статистика показала, что все цефалометрические переменные имеют нормальное распределение (критерий Колмогорова-Смирнова) с равенством дисперсий (критерий Левена).

Описательная статистика и статистические сравнения между группами (PG против CAG) были рассчитаны для черепно-лицевых исходных форм на Т1 и для изменений Т2-Т1. Статистические межгрупповые сравнения изменений T2-T1 проводились с помощью t-тестов для независимых выборок. Уровень значимости был установлен на уровне P <0,05. Все статистические расчеты проводились с помощью программного обеспечения SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS, версия 12, Чикаго, Иллинойс, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00133
        • University of Rome "Tor Vergata"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двустороннее молярное соотношение класса II или конец в конец класса II
  • скелетная аномалия прикуса I или II класса (угол ANB от 2° до 7°)
  • нормодивергенция в вертикальной плоскости (угол SN^GoGn менее 37°)
  • скученность в нижней дуге (≤6 мм)
  • хорошее качество рентгенограмм до и после лечения
  • хорошее общее самочувствие со здоровым пародонтом

Критерий исключения:

  • пациентам, которым потребовалась функциональная аппаратная терапия
  • те, кто ранее проходил ортодонтическое лечение или удаление
  • гиподонтия
  • черепно-лицевые синдромы или расщелина
  • ранее проведенное протезирование верхних моляров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Маятниковая группа (PG)
В PG все пациенты получили маятниковый аппарат, как описано Angelieri et al. Кнопка Нэнса была закреплена на первом и втором премолярах с помощью съемной проволоки.
В PG все пациенты получили маятниковый аппарат, как описано Angelieri et al. Кнопка Нэнса была закреплена на первом и втором премолярах с помощью съемной проволоки. Проволоки TMA диаметром 0,032 дюйма были активированы под углом 45 градусов, чтобы создать усилие 200-250 г с каждой стороны. В среднем внутриротовая реактивация дистализирующих пружин выполнялась дважды во время процедуры. Когда было получено соотношение моляров суперкласса I, маятник был заменен удерживающей дугой Нэнса. Средняя продолжительность лечения составила 8 месяцев с последующей брекет-системой.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Clear Aligner (CAG)
Лечение последовательной дистализации верхней зубной дуги проводилось теми же сертифицированными ортодонтами, что было предложено Align Technology и описано Ravera et al.
Стандартизированное ортодонтическое вмешательство было представлено протоколом дистализации моляров верхней челюсти, предложенным компанией Align Technology: он был запланирован для получения последовательной дистализации на верхней дуге, а этапность была установлена ​​на уровне 0,25 мм на элайнер. Во время последовательной дистализации элайнеры настраиваются так, чтобы дистировать один зуб за раз. Насадки были разработаны компанией Align Technology для достижения предсказуемых движений зубов. Каждую пару элайнеров носили 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SN^GoGn
Временное ограничение: В начале и в конце терапии
Угол SN-GoGn представляет собой угловое измерение, включенное в исследование для количественной оценки наклона основания нижней челюсти относительно основания черепа. Его среднее значение составляет 32°.
В начале и в конце терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оверджет
Временное ограничение: В начале и в конце терапии
расширение режущих или щечных гребней верхних зубов горизонтально (лабиально или щечно) за пределы гребней зубов нижней челюсти, когда челюсти нормально сомкнуты.
В начале и в конце терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 257/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться