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Efectos verticales en pacientes clase II tratados con distalización

17 de marzo de 2022 actualizado por: Roberta Lione, University of Rome Tor Vergata

Efectos verticales en pacientes de clase II tratados con distalización: comparación entre la terapia convencional multibracket y los alineadores transparentes

La maloclusión de clase II presenta un desafío importante y común para los ortodoncistas. El tratamiento de la maloclusión de clase II es uno de los temas más investigados y controvertidos en la ortodoncia contemporánea debido a la gran variabilidad de las estrategias de tratamiento que abordan las características morfológicas de esta maloclusión. Los enfoques terapéuticos incluyen extracciones de dientes, aparatos ortopédicos y aparatos de distalización extraorales o intraorales. La distalización de los molares maxilares es una de las estrategias más comunes para corregir la relación molar de clase II y suele estar indicada para pacientes con protrusión dentoalveolar maxilar o discrepancias esqueléticas menores. Uno de los dispositivos más utilizados es el dispositivo Pendulum, introducido por Hilgers en 1992.

En las últimas décadas, el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes removibles se ha convertido en una opción cada vez más común debido al creciente número de pacientes adultos que solicitan alternativas estéticas y cómodas a los aparatos fijos convencionales.

En 1997, Align Technology (Santa Clara, California) adaptó e incorporó tecnologías modernas para introducir el tratamiento con alineadores transparentes (CAT). Solo unas pocas investigaciones se han centrado en la previsibilidad del movimiento dental ortodóncico con CAT. Una revisión sistemática de Rossini et al. señalaron que entre los movimientos dentales analizados en 11 estudios, la distalización corporal fue la más predecible.

Los médicos pueden considerar el uso de alineadores en la planificación del tratamiento para pacientes adultos que requieren una distalización de molares superiores de 2 a 3 mm.

Sin embargo, todavía falta un análisis detallado de los cambios esqueléticos y dentales que compararon el aparato de péndulo y los alineadores transparentes en el tratamiento de clase II.

Sobre la base de estas consideraciones, el objetivo del presente estudio prospectivo fue analizar los efectos sobre los cambios dentoesqueléticos verticales después de la distalización del molar maxilar con péndulo y aparatos fijos completos y alineadores transparentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La maloclusión de clase II presenta un desafío importante y común para los ortodoncistas. El tratamiento de la maloclusión de clase II es uno de los temas más investigados y controvertidos en la ortodoncia contemporánea debido a la gran variabilidad de las estrategias de tratamiento que abordan las características morfológicas de esta maloclusión. Los enfoques terapéuticos incluyen extracciones de dientes, aparatos ortopédicos y aparatos de distalización extraorales o intraorales. La distalización de los molares maxilares es una de las estrategias más comunes para corregir la relación molar de clase II y suele estar indicada para pacientes con protrusión dentoalveolar maxilar o discrepancias esqueléticas menores. Uno de los dispositivos más utilizados es el dispositivo Pendulum, introducido por Hilgers en 1992. Es un aparato dentífrico que incluye un botón de Nance en el paladar para anclaje intraoral y espirales de titanio-molibdeno que aplican una fuerza suave y continua a los molares superiores. A pesar de su eficacia para la distalización de los molares superiores, existen efectos secundarios, que incluyen inclinación labial/mesial y protrusión de los incisivos y premolares superiores, inclinación distal de los molares superiores, aumento de la altura de la cara anterior inferior, rotación mandibular en el sentido de las agujas del reloj y extrusión del primeros premolares. En consecuencia, estos efectos secundarios deben corregirse durante la siguiente fase de tratamiento con aparatología fija.

En las últimas décadas, el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes removibles se ha convertido en una opción cada vez más común debido al creciente número de pacientes adultos que solicitan alternativas estéticas y cómodas a los aparatos fijos convencionales.

En 1997, Align Technology (Santa Clara, California) adaptó e incorporó tecnologías modernas para introducir el tratamiento con alineadores transparentes (CAT). Solo unas pocas investigaciones se han centrado en la previsibilidad del movimiento dental ortodóncico con CAT. Una revisión sistemática de Rossini et al. señalaron que entre los movimientos dentales analizados en 11 estudios, la distalización corporal fue la más predecible.

Simón et al. informaron una alta precisión (88%) del movimiento corporal de los molares superiores con alineadores cuando se prescribió un movimiento de distalización promedio de 2,7 mm. Los autores informaron la mejor precisión cuando el movimiento estaba respaldado por la presencia de un accesorio en la superficie del diente. Además, subrayaron la importancia de la estadificación en la previsibilidad del tratamiento.

Ravera et al. demostraron que los alineadores transparentes son efectivos en la distalización de los molares maxilares en sujetos que no están en crecimiento sin movimientos significativos de inclinación vertical y mesiodistal. Los autores informaron que la altura facial inferior no cambió al final del tratamiento. Por lo tanto, los médicos pueden considerar el uso de alineadores en la planificación del tratamiento para pacientes adultos que requieren una distalización de molares superiores de 2 a 3 mm.

Sin embargo, todavía falta un análisis detallado de los cambios esqueléticos y dentales que compararon el aparato de péndulo y los alineadores transparentes en el tratamiento de clase II.

Sobre la base de estas consideraciones, el objetivo del presente estudio prospectivo fue analizar los efectos sobre los cambios dentoesqueléticos verticales después de la distalización del molar maxilar con péndulo y aparatos fijos completos y alineadores transparentes.

Todos los sujetos fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: clase II bilateral o relación molar extremo a extremo de clase II, maloclusión esquelética de clase I o II (ángulo ANB entre 2° y 7°), normodivergencia en el plano vertical (ángulo SN^GoGn menos de 37°), apiñamiento en arcada inferior (≤6 mm), buena calidad de radiografías pre y post tratamiento. Todos los pacientes gozaban de buena salud general con periodonto saludable, profundidades de sondaje generalizadas que no excedían los 3 mm y sin evidencia radiográfica de pérdida ósea periodontal. Los criterios de exclusión fueron: pacientes que requirieron terapia de aparatología funcional, aquellos que tenían tratamiento de ortodoncia previo o exodoncia, hipodoncia, síndromes craneofaciales o fisura, tratamientos prostodóncicos previos de los molares superiores.

Se utilizó una lista de números aleatorios generada por computadora para asignar a los pacientes a los tratamientos. Se utilizó la aleatorización en bloques para asignar el mismo número de pacientes a cada tratamiento. La secuencia de asignación fue ocultada por el estadístico, que utilizó sobres opacos y sellados, numerados secuencialmente para cada paciente. El observador (BA) que realizó todas las mediciones desconocía la asignación del grupo. El estudio fue cegado en cuanto al análisis estadístico: el cegamiento se obtuvo eliminando del archivo de elaboración toda referencia a la asignación de grupos de pacientes.

Los sujetos inscritos en el estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: Grupo de péndulo (PG) Grupo de alineador transparente (CAG)

El Grupo Péndulo (PG) estuvo formado por 20 pacientes (15F, 5M) con una edad media de 17,2 ± 4,3 años. El grupo de alineadores transparentes (CAG) estuvo compuesto por 20 pacientes (13F, 7M) con una edad media de 17,2 ± 3,2 años. El protocolo de distalización en PG implicó la activación de alambres de TMA hasta el logro de la relación molar Clase I. En el CAG se aplicó un protocolo de distalización secuencial. Para cada sujeto se analizaron los cefalogramas laterales antes del tratamiento (T1) y al final de la terapia (T2).

Para determinar la confiabilidad del método, el mismo investigador rastreó y digitalizó 15 radiografías seleccionadas al azar en dos ocasiones separadas con al menos 1 mes de diferencia. Se utilizó una prueba t pareada para comparar las dos mediciones (error sistemático). La magnitud del error aleatorio se calculó utilizando el método del estimador de momento (MME) (32).

El resultado primario se consideró los cambios en la dimensión vertical total (SN^GoGn), mientras que el resultado secundario se consideró Overjet reducido. Las estadísticas exploratorias revelaron que todas las variables cefalométricas se distribuyeron normalmente (prueba de Kolmogorov-Smirnov) con igualdad de varianzas (prueba de Levene).

Se calcularon estadísticas descriptivas y comparaciones estadísticas entre grupos (PG vs CAG) para las formas craneofaciales iniciales en T1 y para los cambios T2-T1. Las comparaciones estadísticas entre grupos para los cambios T2-T1 se realizaron con pruebas t de muestras independientes. El nivel de significación se fijó en P <0,05. Todos los cálculos estadísticos se realizaron con el software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS, versión 12, Chicago, Illinois, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00133
        • University of Rome "Tor Vergata"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase II bilateral o relación molar de extremo a extremo de Clase II
  • maloclusión esquelética de clase I o II (ángulo ANB entre 2° y 7°)
  • normodivergencia en el plano vertical (ángulo SN^GoGn inferior a 37°)
  • apiñamiento en la arcada inferior (≤6 mm)
  • buena calidad de radiografías antes y después del tratamiento
  • buena salud general con periodonto saludable

Criterio de exclusión:

  • pacientes que requirieron terapia con aparatos funcionales
  • aquellos que tenían tratamiento de ortodoncia previo o extracción
  • hipodoncia
  • síndromes o hendiduras craneofaciales
  • tratamientos prostodóncicos previos de los molares superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de péndulo (PG)
En el PG, todos los pacientes recibieron un aparato de péndulo según lo descrito por Angelieri et al. El botón de Nance se ancló al primer y segundo premolar con alambres removibles.
En el PG, todos los pacientes recibieron un aparato de péndulo según lo descrito por Angelieri et al. El botón de Nance se ancló al primer y segundo premolar con alambres removibles. Los cables TMA de 0,032 pulgadas se activaron 45 grados para producir una fuerza de 200 a 250 g por lado. En promedio, la reactivación intraoral de los resortes de distalización se realizó dos veces durante el procedimiento. Cuando se obtuvo una relación molar súper Clase I, se reemplazó el péndulo por un arco de sujeción de Nance. La duración media del tratamiento fue de 8 meses seguidos de terapia convencional con brackets.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de alineadores transparentes (CAG)
El tratamiento de distalización secuencial del arco superior fue realizado por los mismos ortodoncistas certificados por la junta, tal como lo propuso Align Technology y lo describieron Ravera et al.
La intervención de ortodoncia estandarizada estuvo representada por el protocolo de distalización de molares maxilares propuesto por Align Technology: fue planificado para obtener una distalización secuencial en la arcada superior, y la estadificación se fijó en 0,25 mm por alineador. Durante la distalización secuencial, los alineadores se configuran para distalizar un diente a la vez. Los aditamentos fueron diseñados por Align Technology para lograr movimientos dentales predecibles. Cada par de alineadores se usó durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SN^GoGn
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la terapia
El ángulo SN-GoGn es una medida angular incluida en el estudio para cuantificar la inclinación de la base mandibular con respecto a la base craneal. Su valor medio es de 32°
Al principio y al final de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resalte
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la terapia
extensión de las crestas de las cúspides incisales o bucales de los dientes superiores horizontalmente (labial o bucalmente) más allá de las crestas de los dientes en la mandíbula inferior cuando las mandíbulas están normalmente cerradas.
Al principio y al final de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 257/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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