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Efeitos Verticais em Pacientes Classe II Tratados com Distalização

17 de março de 2022 atualizado por: Roberta Lione, University of Rome Tor Vergata

Efeitos Verticais em Pacientes Classe II Tratados com Distalização: Comparação entre Terapia Convencional Multibracket e Alinhadores Invisíveis

A má oclusão de Classe II apresenta um grande e comum desafio aos ortodontistas. O tratamento da má oclusão de Classe II é um dos assuntos mais investigados e controversos na ortodontia contemporânea devido à grande variabilidade de estratégias de tratamento abordando as características morfológicas dessa má oclusão. As abordagens terapêuticas incluem extrações dentárias, aparelhos ortopédicos e aparelhos distalizadores extraorais ou intraorais. A distalização dos molares superiores é uma das estratégias mais comuns para corrigir a relação molar de Classe II e é comumente indicada para pacientes com protrusão dentoalveolar superior ou pequenas discrepâncias esqueléticas. Um dos dispositivos mais utilizados é o aparelho Pendulum, introduzido por Hilgers em 1992.

Nas últimas décadas, o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes removíveis tornou-se uma escolha cada vez mais comum devido ao crescente número de pacientes adultos que procuram alternativas estéticas e confortáveis ​​aos aparelhos fixos convencionais.

Em 1997, a Align Technology (Santa Clara, Califórnia) adaptou e incorporou tecnologias modernas para introduzir o tratamento com alinhadores transparentes (CAT). Poucas investigações focaram na previsibilidade do movimento dentário ortodôntico com CAT. Uma revisão sistemática de Rossini et al. apontaram que dentre os movimentos dentários analisados ​​em 11 estudos, a distalização corporal foi a mais previsível.

Os clínicos podem considerar o uso de alinhadores no planejamento do tratamento para pacientes adultos que requerem 2 a 3 mm de distalização molar superior.

No entanto, ainda falta uma análise detalhada das alterações esqueléticas e dentárias que compararam o aparelho pêndulo e os alinhadores transparentes no tratamento da classe II.

Com base nessas considerações, o objetivo do presente estudo prospectivo foi analisar os efeitos nas alterações dentoesqueléticas verticais após a distalização do molar superior com pêndulo e aparelhos fixos totais e alinhadores transparentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão de Classe II apresenta um grande e comum desafio aos ortodontistas. O tratamento da má oclusão de Classe II é um dos assuntos mais investigados e controversos na ortodontia contemporânea devido à grande variabilidade de estratégias de tratamento abordando as características morfológicas dessa má oclusão. As abordagens terapêuticas incluem extrações dentárias, aparelhos ortopédicos e aparelhos distalizadores extraorais ou intraorais. A distalização dos molares superiores é uma das estratégias mais comuns para corrigir a relação molar de Classe II e é comumente indicada para pacientes com protrusão dentoalveolar superior ou pequenas discrepâncias esqueléticas. Um dos dispositivos mais utilizados é o aparelho Pendulum, introduzido por Hilgers em 1992. É um aparelho de tecido dentário que inclui um botão de Nance no palato para ancoragem intraoral e molas de titânio-molibdênio que fornecem uma força suave e contínua aos molares superiores. Apesar de sua eficácia na distalização dos molares superiores, existem efeitos colaterais, incluindo inclinação labial/mesial e protrusão dos incisivos e pré-molares superiores, inclinação distal dos molares superiores, aumento da altura facial anterior inferior, rotação mandibular no sentido horário e extrusão da mandíbula. primeiros pré-molares. Consequentemente, esses efeitos colaterais devem ser corrigidos durante a próxima fase de tratamento com aparelhos fixos.

Nas últimas décadas, o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes removíveis tornou-se uma escolha cada vez mais comum devido ao crescente número de pacientes adultos que procuram alternativas estéticas e confortáveis ​​aos aparelhos fixos convencionais.

Em 1997, a Align Technology (Santa Clara, Califórnia) adaptou e incorporou tecnologias modernas para introduzir o tratamento com alinhadores transparentes (CAT). Poucas investigações focaram na previsibilidade do movimento dentário ortodôntico com CAT. Uma revisão sistemática de Rossini et al. apontaram que dentre os movimentos dentários analisados ​​em 11 estudos, a distalização corporal foi a mais previsível.

Simão e outros. relataram uma alta precisão (88%) do movimento de corpo dos molares superiores com alinhadores quando um movimento de distalização médio de 2,7 mm foi prescrito. Os autores relataram a melhor precisão quando o movimento foi apoiado pela presença de um anexo na superfície do dente. Além disso, destacaram a importância do estadiamento na previsibilidade do tratamento.

Ravera et ai. mostraram que os alinhadores transparentes são eficazes na distalização dos molares superiores em indivíduos que não crescem sem movimentos de inclinação vertical e mesiodistal significativos. Os autores relataram que a altura facial inferior não se alterou ao final do tratamento. Portanto, os clínicos podem considerar o uso de alinhadores no planejamento do tratamento para pacientes adultos que requerem 2 a 3 mm de distalização molar superior.

No entanto, ainda falta uma análise detalhada das alterações esqueléticas e dentárias que compararam o aparelho pêndulo e os alinhadores transparentes no tratamento da classe II.

Com base nessas considerações, o objetivo do presente estudo prospectivo foi analisar os efeitos nas alterações dentoesqueléticas verticais após a distalização do molar superior com pêndulo e aparelhos fixos totais e alinhadores transparentes.

Todos os indivíduos foram selecionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão: Classe II bilateral ou relação molar término-terminal de Classe II, má oclusão esquelética de Classe I ou II (ângulo ANB entre 2° e 7°), normodivergência no plano vertical (ângulo SN^GoGn inferior a 37°), apinhamento na arcada inferior (≤6 mm), boa qualidade das radiografias pré e pós-tratamento. Todos os pacientes estavam em boa saúde geral com periodonto saudável, profundidade de sondagem generalizada não superior a 3 mm e nenhuma evidência radiográfica de perda óssea periodontal. Os critérios de exclusão foram: pacientes que necessitavam de terapia com aparelhos funcionais, que tiveram tratamento ortodôntico prévio ou extrações, hipodontia, síndromes craniofaciais ou fissuras, tratamentos protéticos anteriores dos molares superiores.

Uma lista de números aleatórios gerada por computador foi usada para alocar os pacientes aos tratamentos. A randomização em bloco foi usada para atribuir o mesmo número de pacientes a cada tratamento. A sequência de alocação foi ocultada pelo estatístico, que utilizou envelopes opacos e lacrados, numerados sequencialmente para cada paciente. O observador (BA) que realizou todas as medições desconhecia a designação do grupo. O estudo foi cego em relação à análise estatística: o cegamento foi obtido eliminando do arquivo de elaboração todas as referências à designação de grupo de pacientes.

Os indivíduos inscritos no estudo foram aleatoriamente designados para os dois grupos: Grupo Pendulum (PG) Grupo Clear Aligner (CAG)

O Grupo Pêndulo (GP) consistiu de 20 pacientes (15F, 5M) com idade média de 17,2 ± 4,3 anos. O Clear Aligners Group (CAG) foi composto por 20 pacientes (13F, 7M) com idade média de 17,2 ± 3,2 anos. O protocolo de distalização no PG envolveu a ativação dos fios TMA até a obtenção da relação molar de Classe I. Um protocolo de distalização sequencial foi aplicado no CAG. Para cada paciente, cefalogramas laterais foram analisados ​​antes do tratamento (T1) e no final da terapia (T2).

Para determinar a confiabilidade do método, 15 radiografias selecionadas aleatoriamente foram rastreadas e digitalizadas pelo mesmo investigador em duas ocasiões separadas com pelo menos 1 mês de intervalo. Um teste t pareado foi usado para comparar as duas medidas (erro sistemático). A magnitude do erro aleatório foi calculada usando o método do estimador de momento (MME) (32).

O desfecho primário foi considerado as alterações na dimensão vertical total (SN^GoGn), enquanto o desfecho secundário foi considerado a redução do Overjet. A estatística exploratória revelou que todas as variáveis ​​cefalométricas apresentaram distribuição normal (teste de Kolmogorov-Smirnov) com igualdade de variâncias (teste de Levene).

Estatísticas descritivas e comparações estatísticas entre os grupos (PG vs CAG) foram calculadas para as formas iniciais craniofaciais em T1 e para as alterações T2-T1. As comparações estatísticas entre os grupos para as alterações T2-T1 foram realizadas com testes t de amostras independentes. O nível de significância foi estabelecido em P <0,05. Todos os cálculos estatísticos foram realizados com o software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS, versão 12, Chicago, Illinois, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00133
        • University of Rome "Tor Vergata"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe II bilateral ou relação molar término-terminal de Classe II
  • má oclusão classe I ou II esquelética (ângulo ANB entre 2° e 7°)
  • normodivergência no plano vertical (ângulo SN^GoGn menor que 37°)
  • apinhamento na arcada inferior (≤6 mm)
  • boa qualidade das radiografias pré e pós-tratamento
  • boa saúde geral com periodonto saudável

Critério de exclusão:

  • pacientes que necessitaram de terapia com aparelho funcional
  • aqueles que tiveram tratamento ortodôntico prévio ou extração
  • hipodontia
  • síndromes craniofaciais ou fenda
  • tratamentos protéticos anteriores dos molares superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo do Pêndulo (PG)
No GP, todos os pacientes receberam aparelho pêndulo conforme descrito por Angelieri et al. O botão de Nance foi ancorado nos primeiros e segundos pré-molares com fios removíveis.
No GP, todos os pacientes receberam aparelho pêndulo conforme descrito por Angelieri et al. O botão de Nance foi ancorado nos primeiros e segundos pré-molares com fios removíveis. Os fios TMA de 0,032 polegadas foram ativados 45 graus para produzir uma força de 200-250g por lado. Em média, a reativação intraoral das molas distalizadoras foi realizada duas vezes durante o procedimento. Quando uma relação molar super Classe I foi obtida, o pêndulo foi substituído por um arco de sustentação de Nance. A duração média do tratamento foi de 8 meses, seguido de terapia convencional.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de alinhadores transparentes (CAG)
O tratamento da distalização sequencial do arco superior foi realizado pelos mesmos ortodontistas credenciados conforme proposto pela Align Technology e descrito por Ravera et al.
A intervenção ortodôntica padronizada foi representada pelo protocolo de distalização dos molares superiores proposto pela Align Technology: foi planejado de forma a obter uma distalização sequencial na arcada superior, e o estadiamento foi fixado em 0,25 mm por alinhador. Durante a distalização sequencial, os alinhadores são configurados para distalizar um dente por vez. Os acessórios foram projetados pela Align Technology para obter movimentos dentários previsíveis. Cada par de alinhadores foi usado por 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SN^GoGn
Prazo: No início e no final da terapia
O ângulo SN-GoGn é uma medida angular incluída no estudo para quantificar a inclinação da base da mandíbula em relação à base do crânio. Seu valor médio é de 32°
No início e no final da terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overjet
Prazo: No início e no final da terapia
extensão das cristas das cúspides incisais ou vestibulares dos dentes superiores horizontalmente (vestibular ou vestibular) além das cristas dos dentes na mandíbula inferior quando as mandíbulas estão fechadas normalmente.
No início e no final da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 257/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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