遠位化治療を受けたクラス II 患者における垂直効果
遠位化治療を受けたクラス II 患者における垂直方向の効果:マルチブラケットによる従来の治療法と透明なアライナーの比較
クラス II の不正咬合は、歯科矯正医にとって大きな共通の課題となっています。 クラス II の不正咬合の治療は、この不正咬合の形態学的特徴に対処する治療戦略が非常に多様であるため、現代の歯科矯正学で最も研究され、物議を醸している問題の 1 つです。 治療アプローチには、抜歯、整形外科用器具、口腔外または口腔内の遠位化器具が含まれます。 上顎大臼歯の遠位化は、クラス II の大臼歯関係を矯正するための最も一般的な戦略の 1 つであり、上顎の歯槽突出または軽度の骨格の不一致を持つ患者に一般的に適応されます。 最もよく使用されているデバイスの 1 つは、1992 年にヒルガースによって導入された振り子アプライアンスです。
過去数十年で、従来の固定装置に代わる審美的で快適な代替手段を求める成人患者の数が増えたため、取り外し可能な透明なアライナーを使用した歯科矯正治療がますます一般的な選択肢になってきました。
1997 年、アライン テクノロジー (カリフォルニア州サンタクララ) は、現代の技術を取り入れてクリア アライナー治療 (CAT) を導入しました。 CAT による歯科矯正による歯の移動の予測可能性に焦点を当てた研究はほとんどありません。 Rossiniらによる系統的レビュー。 11の研究で分析された歯の動きの中で、身体の遠位化が最も予測可能であったと指摘しました。
臨床医は、2 ~ 3 mm の上顎大臼歯の遠位化を必要とする成人患者の治療計画においてアライナーの使用を検討できます。
しかし、クラス II の治療における振り子器具と透明なアライナーを比較した骨格と歯の変化の詳細な分析はまだ不足しています。
これらの考察に基づいて、本前向き研究の目的は、振り子式および完全固定器具および透明なアライナーを用いた上顎臼歯遠位化後の垂直歯骨格変化に対する影響を分析することであった。
調査の概要
詳細な説明
クラス II の不正咬合は、歯科矯正医にとって大きな共通の課題となっています。 クラス II の不正咬合の治療は、この不正咬合の形態学的特徴に対処する治療戦略が非常に多様であるため、現代の歯科矯正学で最も研究され、物議を醸している問題の 1 つです。 治療アプローチには、抜歯、整形外科用器具、口腔外または口腔内の遠位化器具が含まれます。 上顎大臼歯の遠位化は、クラス II の大臼歯関係を矯正するための最も一般的な戦略の 1 つであり、上顎の歯槽突出または軽度の骨格の不一致を持つ患者に一般的に適応されます。 最もよく使用されているデバイスの 1 つは、1992 年にヒルガースによって導入された振り子アプライアンスです。 これは、口腔内固定用の口蓋のナンス ボタンと、上顎臼歯に穏やかで継続的な力を与えるチタンモリブデン コイルを備えた歯組織担持装置です。 上顎大臼歯の遠心化に対する有効性にもかかわらず、上顎切歯および小臼歯の唇側/近心側の傾斜と突出、上顎大臼歯の遠位端の傾斜、前面の高さの低下、下顎の時計回りの回転、および歯の突出などの副作用があります。第一小臼歯。 したがって、これらの副作用は、次の固定器具の治療段階で修正する必要があります。
過去数十年で、従来の固定装置に代わる審美的で快適な代替手段を求める成人患者の数が増えたため、取り外し可能な透明なアライナーを使用した歯科矯正治療がますます一般的な選択肢になってきました。
1997 年、アライン テクノロジー (カリフォルニア州サンタクララ) は、現代の技術を取り入れてクリア アライナー治療 (CAT) を導入しました。 CAT による歯科矯正による歯の移動の予測可能性に焦点を当てた研究はほとんどありません。 Rossiniらによる系統的レビュー。 11の研究で分析された歯の動きの中で、身体の遠位化が最も予測可能であったと指摘しました。
サイモンら。平均遠位化移動が 2.7 mm と規定された場合、アライナーを使用した上顎臼歯の身体の動きが高い精度 (88%) であったと報告しました。 著者らは、歯の表面上のアタッチメントの存在によって動きがサポートされた場合に最高の精度が得られると報告しました。 さらに、彼らは治療の予測可能性における病期分類の重要性を強調した。
ラベラら。は、透明なアライナーが、垂直方向および近遠心方向への顕著な傾斜運動を伴わずに、非成長期の被験者の上顎大臼歯を遠心方向に移動させるのに効果的であることを示した。 著者らは、治療終了後も顔の下の高さは変化しなかったと報告しました。 したがって、臨床医は、2 ~ 3 mm の上顎大臼歯の遠位化を必要とする成人患者の治療計画においてアライナーの使用を検討できます。
しかし、クラス II の治療における振り子器具と透明なアライナーを比較した骨格と歯の変化の詳細な分析はまだ不足しています。
これらの考察に基づいて、本前向き研究の目的は、振り子式および完全固定器具および透明なアライナーを用いた上顎臼歯遠位化後の垂直歯骨格変化に対する影響を分析することであった。
すべての被験者は、以下の選択基準に従って選択されました:両側のクラス II または端と端のクラス II の臼歯関係、骨格のクラス I または II の不正咬合(ANB 角度 2° ~ 7°)、垂直面の正常発散(SN^GoGn 角度) 37°未満)、下顎アーチの混雑(≤6 mm)、治療前および治療後の良好な品質の X 線写真。 すべての患者は全身状態が良好で、歯周組織は健康で、全身検査深さは 3 mm を超えず、X 線写真による歯周骨損失の証拠はありませんでした。 除外基準は、機能的器具による治療を必要とする患者、以前に歯列矯正治療または抜歯、歯周病、頭蓋顔面症候群または口裂を経験した患者、以前に上顎臼歯の補綴治療を受けた患者であった。
患者を治療に割り当てるために、コンピューターで生成された乱数リストが使用されました。 ブロックランダム化を使用して、同じ数の患者を各治療に割り当てました。 割り当て順序は統計学者によって隠蔽され、患者ごとに連続番号が付けられた不透明で密封された封筒が使用されました。 すべての測定を実行した観察者 (BA) には、グループの割り当てが知らされていませんでした。 この研究は統計分析に関して盲検化されました。盲検化は、詳細ファイルから患者グループの割り当てへのすべての参照を削除することによって得られました。
研究に登録された被験者は、次の 2 つのグループにランダムに割り当てられました: ペンデュラム グループ (PG) クリア アライナー グループ (CAG)
振り子グループ(PG)は、平均年齢 17.2 ± 4.3 歳の 20 名の患者(15 名、5 名)で構成されました。 クリア アライナー グループ (CAG) は、平均年齢 17.2 ± 3.2 歳の患者 20 名 (13F、7M) で構成されていました。 PG における遠位化のプロトコルには、クラス I 臼歯関係が達成されるまで TMA ワイヤーの活性化が含まれていました。 逐次遠位化のプロトコルが CAG に適用されました。 各被験者について、治療前(T1)と治療終了時(T2)に側面セファログラムが分析されました。
この方法の信頼性を判断するために、ランダムに選択された 15 枚の X 線写真が同じ研究者によって少なくとも 1 か月の間隔をおいて 2 回追跡され、デジタル化されました。 対応のある t 検定を使用して 2 つの測定値 (系統誤差) を比較しました。 ランダム誤差の大きさは、モーメント推定器 (MME) の方法を使用して計算されました (32)。
主な結果は垂直方向の合計寸法 (SN^GoGn) の変化と考えられ、副次的な結果はオーバージェットの減少と考えられました。 探索的統計により、すべての頭部計測変数が等分散 (Levene 検定) で正規分布 (コルモゴロフ-スミルノフ検定) していることが明らかになりました。
記述統計および統計的なグループ間比較 (PG 対 CAG) は、T1 での頭蓋顔面の開始形態と T2-T1 の変化について計算されました。 T2-T1 変化の統計的なグループ間比較は、独立したサンプルの t 検定を使用して実行されました。 有意水準は P <0.05 に設定されました。 すべての統計計算は SPSS ソフトウェア (社会科学のための統計パッケージ、SPSS、バージョン 12、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00133
- University of Rome "Tor Vergata"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側のクラス II または端と端のクラス II 臼歯関係
- 骨格性クラス I または II の不正咬合 (ANB 角度 2° ~ 7°)
- 垂直面上のノルモダイバージェンス (SN^GoGn 角度が 37° 未満)
- アーチ下部の混雑(≤6 mm)
- 治療前後の高品質のレントゲン写真
- 健康な歯周組織で全身の健康状態が良好
除外基準:
- 機能的器具治療が必要な患者
- 過去に矯正治療や抜歯をされた方
- 歯の低下
- 頭蓋顔面症候群または口蓋裂
- 過去の上顎臼歯の補綴治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:振り子グループ (PG)
PG では、Angelieri et al. が説明したように、すべての患者に振り子器具が装着されました。
ナンスボタンは取り外し可能なワイヤーで第一小臼歯と第二小臼歯に固定されました。
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PG では、Angelieri et al. が説明したように、すべての患者に振り子器具が装着されました。
ナンスボタンは取り外し可能なワイヤーで第一小臼歯と第二小臼歯に固定されました。
0.032 インチの TMA ワイヤは 45 度で作動し、片側あたり 200 ~ 250 g の力を生成しました。
平均して、遠位化スプリングの口腔内での再活性化は、処置中に 2 回実行されました。
スーパークラス I の大臼歯関係が得られたとき、振り子はナンス保持アーチに置き換えられました。
平均治療期間は 8 か月で、その後に従来のブラケット治療が続きました。
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ACTIVE_COMPARATOR:クリアアライナーグループ (CAG)
連続した上顎弓遠位化の治療は、Align Technology が提案し、Ravera et al. が説明したのと同じ学会認定の歯科矯正医によって行われました。
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標準化された歯科矯正介入は、Align Technology によって提案された上顎大臼歯遠位化プロトコルに代表されます。これは、上顎歯列弓で連続的な遠位化を得るために計画され、ステージングはアライナーあたり 0.25 mm に設定されました。
連続的な遠位化の間、アライナーは一度に 1 本の歯を遠位化するように設定されます。
アタッチメントは、予測可能な歯の動きを実現するために、Align Technology によって設計されました。
2 つのアライナーをそれぞれ 7 日間装着しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SN^ゴグン
時間枠:テラフィの開始時と終了時
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SN-GoGn 角度は、頭蓋底に対する下顎底の傾斜を定量化するための研究に含まれる角度測定値です。
その平均値は32°です
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テラフィの開始時と終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバージェット
時間枠:テラフィの開始時と終了時
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顎が正常に閉じているときに、上の歯の切縁または頬側咬頭の隆起が、下顎の歯の隆起を超えて水平方向(唇側または頬側)に伸びること。
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テラフィの開始時と終了時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Byloff FK, Darendeliler MA. Distal molar movement using the pendulum appliance. Part 1: Clinical and radiological evaluation. Angle Orthod. 1997;67(4):249-60. doi: 10.1043/0003-3219(1997)0672.3.CO;2.
- Ghosh J, Nanda RS. Class II, Division 1 malocclusion treated with molar distalization therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1996 Dec;110(6):672-7. doi: 10.1016/s0889-5406(96)80046-1.
- Ravera S, Castroflorio T, Garino F, Daher S, Cugliari G, Deregibus A. Maxillary molar distalization with aligners in adult patients: a multicenter retrospective study. Prog Orthod. 2016;17:12. doi: 10.1186/s40510-016-0126-0. Epub 2016 Apr 18.
- Angelieri F, de Almeida RR, Janson G, Castanha Henriques JF, Pinzan A. Comparison of the effects produced by headgear and pendulum appliances followed by fixed orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):572-9. doi: 10.1093/ejo/cjn060.
- de Almeida-Pedrin RR, Henriques JF, de Almeida RR, de Almeida MR, McNamara JA Jr. Effects of the pendulum appliance, cervical headgear, and 2 premolar extractions followed by fixed appliances in patients with Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Dec;136(6):833-42. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.12.032.
- Hilgers JJ. The pendulum appliance for Class II non-compliance therapy. J Clin Orthod. 1992 Nov;26(11):706-14. No abstract available.
- Bussick TJ, McNamara JA Jr. Dentoalveolar and skeletal changes associated with the pendulum appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):333-43. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70238-1.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Caruso S, Nota A, Ehsani S, Maddalone E, Ojima K, Tecco S. Impact of molar teeth distalization with clear aligners on occlusal vertical dimension: a retrospective study. BMC Oral Health. 2019 Aug 13;19(1):182. doi: 10.1186/s12903-019-0880-8.
- Lione R, Balboni A, Di Fazio V, Pavoni C, Cozza P. Effects of pendulum appliance versus clear aligners in the vertical dimension during Class II malocclusion treatment: a randomized prospective clinical trial. BMC Oral Health. 2022 Oct 10;22(1):441. doi: 10.1186/s12903-022-02483-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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振り子器具の臨床試験
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