- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298566
Facteurs affectant la qualité de vie des patients souffrant de douleur musculo-squelettique chronique
Cette étude a inclus des patients qui ont postulé à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation et ont reçu un diagnostic de lombalgie chronique et d'arthrose et répondaient aux critères de participation à l'étude.
Les données démographiques, la douleur, les limitations fonctionnelles et la qualité de vie ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Lors du traitement des maladies, les cliniciens visent traditionnellement la réduction de la douleur et la récupération fonctionnelle. Ceci est également vrai pour les maladies musculo-squelettiques chroniques. Cependant, le soutien psychosocial nécessaire pour améliorer la perception générale de la santé des patients devient de plus en plus important. En pratique clinique, il est essentiel d'évaluer la qualité de vie et le bien-être général et d'évaluer complètement le patient sur le plan biopsychosocial. La détermination des facteurs affectant la qualité de vie est importante pour contribuer aux processus de réadaptation et aux plans de traitement des patients atteints de CMP. Dans ce sens, notre étude vise à examiner les facteurs affectant la qualité de vie.
Lors du traitement des maladies, les cliniciens visent traditionnellement la réduction de la douleur et la récupération fonctionnelle. Ceci est également vrai pour les maladies musculo-squelettiques chroniques. Cependant, le soutien psychosocial nécessaire pour améliorer la perception générale de la santé des patients devient de plus en plus important. En pratique clinique, il est essentiel d'évaluer la qualité de vie et le bien-être général et d'évaluer complètement le patient sur le plan biopsychosocial. La détermination des facteurs affectant la qualité de vie est importante pour contribuer aux processus de réadaptation et aux plans de traitement des patients atteints de CMP. Dans ce sens, notre étude vise à examiner les facteurs affectant la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- kanuni Sultan suleyman Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Diagnostic clinique de la spondilose et de la gonarthrose-
- Ne doit pas être une indication chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du genou ou du dos
- Détection de la faiblesse musculaire à l'examen physique
- Présence d'une maladie neurologique supplémentaire qui affectera la mobilisation et le niveau cognitif du patient
- Présence de troubles cognitifs
- Présence de douleur chronique d'origine non musculosquelettique (gynécologique, rétropéritonéale, abdominale)
- Être traité pour la dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
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La sévérité de la douleur de repos et de la douleur d'activité ressentie par les patients au cours de la dernière semaine sera évaluée par l'EVA, qui est une échelle d'évaluation numérique.
L'intensité de la douleur la plus élevée est de 10, o pas de douleur, 5 sera noté comme une douleur modérée.
Des scores plus élevés signifient plus d'intensité de la douleur
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Limitation fonctionnelle
Délai: ligne de base
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Le questionnaire Roland Morris (RMQ) sera utilisé pour l'évaluation de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Le questionnaire Roland Morris évalue la limitation fonctionnelle due à la lombalgie. Le score maximum total est de 24. Il comprend un total de 24 items interrogeant la mobilité, les soins personnels et l'état du sommeil des patients. L'invalidité chez les patients souffrant d'arthrose du genou sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).WOMAC ; Il s'agit d'une échelle de 24 items qui examine trois dimensions : la douleur, la raideur et la fonction physique. Des scores plus élevés signifient plus d'invalidité |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire Short Form Health Questionnaire (SF-36), qui examine la qualité de vie liée à la santé sous huit sous-titres ; Il se compose de 36 articles.
Le questionnaire SF36 sera utilisé dans l'étude.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jeong H, Lee Y. Sex-Based Differences in the Quality of Life of Elderly Koreans with Chronic Musculoskeletal Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 23;17(3):743. doi: 10.3390/ijerph17030743.
- Agnus Tom A, Rajkumar E, John R, Joshua George A. Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 5;10(1):124-144. doi: 10.1080/21642850.2021.2022487. eCollection 2022.
- Koçyiğit H AÖ FG. Kısa Form-36'nın Türkçe versiyonunun güvenlirliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi (12):102-6.
- Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G, Guler-Uysal F. Validity, reliability, and comparison of the WOMAC osteoarthritis index and Lequesne algofunctional index in Turkish patients with hip or knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2010 Jul;29(7):749-56. doi: 10.1007/s10067-010-1398-2. Epub 2010 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.11.306
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